En effektivitetsstudie av Cool Kids-programmet
En naturalistisk effektivitetsstudie av Cool Kids-programmet i öppenvårdspsykiatriska kliniker för barn i södra Jylland, Danmark
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på två öppenvårdspsykiatriska kliniker för barn i södra Jylland, Danmark.
Data samlades in från 55 patienter som genomförde Cool Kids-programmet som behandling för ångeststörningar från hösten 2013 till våren 2016. Under behandlingsförloppet fullföljde både barn och föräldrar Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) vid baslinjen, efter behandlingen och vid en 3-månaders uppföljningsbooster-session. Dessa data samlades ursprungligen in för intern kvalitetsbedömning på klinikerna. Eftersom data användes för den aktuella studien 2017 har det inte varit möjligt att kontrollera för störande faktorer eller påverka datainsamlingsprocessen.
Alla frågeformulär anonymiserades innan de poängsattes manuellt och knappades för säker elektronisk lagring. Deltagarna uteslöts från dataanalysen om de hade en eller flera ofullständiga eller saknade CALIS. All statistisk analys utfördes i IBM SPSS 24 Statistical Software och består av linjära mixed effect-modeller och enkelriktade ANOVAs med upprepade mätningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär diagnos: ångest eller tvångssyndrom enligt ICD-10 kriterier (F40-F42; F93)
Exklusions kriterier:
- komorbida diagnoser av:
- autismspektrumstörning
- uppförandestörning
- obehandlad eller svår ADHD
- låg intelligenskvot (IQ)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Behandling med Cool Kids-programmet.
Cool Kids-programmet är ett manuellt kognitivt beteendebehandlingsprogram för barn med ångestsyndrom.
|
Ett manuellt kognitivt beteendebehandlingsprogram som består av 10 sessioner inom 12-16 veckor vardera på 2 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet och funktionsnivå mätt med Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS)
Tidsram: baslinje, avslutad behandling (ca 16 veckor) och 3 månaders uppföljning
|
Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) är ett frågeformulär som mäter graden av störning i funktionsnivå och livskvalitet orsakad av ångestsymtom hos 6- till 17-åringar och deras föräldrar. CALIS är en skala för att spåra behandlingsförändringar. Det finns två versioner av CALIS: ett frågeformulär för självrapportering och ett frågeformulär för föräldrarapport. Alla frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala med alternativen: (0) Inte alls, (1) Bara lite, (2) Ibland, (3) Ganska mycket och (4) Mycket. CALIS består av 9 artiklar i självrapporteringsversionen och 16 artiklar i föräldrarapportversionen uppdelade med 9 respektive 7 punkter för inblandning i barnets och föräldrarnas liv. Självrapporterings- och förälderrapporteringsskalorna för inblandning i barnets liv är uppdelade i två underskalor: Utanför hemmet (5 poster) och Hemma (4 poster). Ju högre poäng, desto större störning orsakad av ångestsymtom. |
baslinje, avslutad behandling (ca 16 veckor) och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ida M Djurhuus, MSc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/37580
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .