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쿨키즈 프로그램의 효과성 연구

2018년 1월 9일 업데이트: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

덴마크 남부 유틀란트 지역 소아정신과 외래진료소 쿨키즈 프로그램의 자연주의적 효과성 연구

본 연구의 목적은 덴마크 남부 유틀란트에 있는 어린이를 위한 두 개의 외래 정신과 클리닉에서 Cool Kids 프로그램을 시행한 후의 효과를 조사하는 것입니다. 쿨키즈 프로그램은 불안장애가 있는 6세에서 12세 사이의 아이들을 위한 수동 인지행동 치료 프로그램입니다. 이전의 효능 연구에서는 프로그램을 완료한 모든 어린이의 60-80%가 현저한 개선을 보이는 것으로 나타났습니다. 그러나 이전의 효과 연구는 단 한 번만 수행되었습니다. 따라서 연구 환경이 아닌 의료 환경에서 프로그램을 시행할 때 앞서 언급한 효과가 유지되는지 여부를 검토하는 것과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 덴마크 남부 유틀란트에 있는 어린이를 위한 두 개의 외래 정신과 클리닉에서 수행되었습니다.

2013년 가을부터 2016년 봄까지 불안 장애 치료제로 Cool Kids 프로그램을 완료한 55명의 환자로부터 데이터를 수집했습니다. 치료 과정 동안 아동과 부모 모두 기준선, 치료 후 및 3개월 후속 부스터 세션에서 아동 불안 생활 간섭 척도(Child Anxiety Life Interference Scale, CALIS)를 완료했습니다. 이 데이터는 원래 병원에서 내부 품질 평가를 위해 수집되었습니다. 2017년 본 연구에 자료를 활용하였기 때문에 교란요인을 통제하거나 자료수집 과정에 영향을 미치는 것이 불가능하였다.

모든 설문지는 안전한 전자 저장을 위해 수동으로 점수를 매기고 키를 지정하기 전에 익명으로 처리되었습니다. 참가자는 하나 이상의 불완전하거나 누락된 CALIS가 있는 경우 데이터 분석에서 제외되었습니다. 모든 통계 분석은 IBM SPSS 24 Statistical Software에서 수행되었으며 선형 혼합 효과 모델과 일원 반복 측정 ANOVA로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 모두 두 외래 정신과 클리닉 중 한 곳의 전문 아동 정서 팀에서 적어도 하나의 불안 또는 강박 장애 진단을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 일차 진단: ICD-10 기준(F40-F42; F93)에 따른 불안 또는 강박 장애

제외 기준:

  • 동반이환 진단:
  • 자폐 스펙트럼 장애
  • 품행장애
  • 치료받지 않거나 심각한 ADHD
  • 낮은 지능지수(IQ)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간섭
Cool Kids 프로그램으로 치료하십시오. 쿨키즈 프로그램은 불안장애 아동을 위한 수동 인지행동치료 프로그램입니다.
수동 인지 행동 치료 프로그램으로 12-16주 동안 10개의 세션으로 구성되며 각 세션은 2시간 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CALIS(Child Anxiety Life Interference Scale)로 측정한 삶의 질과 기능 수준의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(약 16주) 및 3개월 추적

CALIS(Child Anxiety Life Interference Scale)는 6세에서 17세 사이의 아동과 그 부모의 불안 증상이 기능 수준과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 설문지입니다. CALIS는 치료 변화를 추적하기 위한 척도입니다.

CALIS에는 두 가지 버전이 있습니다: 자가 보고 설문지와 학부모 보고 설문지.

모든 질문은 5점 리커트 척도로 선택하여 응답합니다. CALIS는 자기보고형 9개 항목과 부모-보고형 16개 항목으로 구성되어 있으며, 각각 9개 항목과 7개 항목으로 나누어 자녀와 부모의 생활에 간섭한다. 자녀의 생활방해에 대한 자기보고와 부모보고 척도는 집밖(5문항)과 집에서(4문항)의 2가지 하위척도로 나뉜다. 점수가 높을수록 불안 증상으로 인한 간섭이 더 큽니다.

기준선, 치료 종료(약 16주) 및 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ida M Djurhuus, MSc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/37580

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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