- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03400397
쿨키즈 프로그램의 효과성 연구
덴마크 남부 유틀란트 지역 소아정신과 외래진료소 쿨키즈 프로그램의 자연주의적 효과성 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 덴마크 남부 유틀란트에 있는 어린이를 위한 두 개의 외래 정신과 클리닉에서 수행되었습니다.
2013년 가을부터 2016년 봄까지 불안 장애 치료제로 Cool Kids 프로그램을 완료한 55명의 환자로부터 데이터를 수집했습니다. 치료 과정 동안 아동과 부모 모두 기준선, 치료 후 및 3개월 후속 부스터 세션에서 아동 불안 생활 간섭 척도(Child Anxiety Life Interference Scale, CALIS)를 완료했습니다. 이 데이터는 원래 병원에서 내부 품질 평가를 위해 수집되었습니다. 2017년 본 연구에 자료를 활용하였기 때문에 교란요인을 통제하거나 자료수집 과정에 영향을 미치는 것이 불가능하였다.
모든 설문지는 안전한 전자 저장을 위해 수동으로 점수를 매기고 키를 지정하기 전에 익명으로 처리되었습니다. 참가자는 하나 이상의 불완전하거나 누락된 CALIS가 있는 경우 데이터 분석에서 제외되었습니다. 모든 통계 분석은 IBM SPSS 24 Statistical Software에서 수행되었으며 선형 혼합 효과 모델과 일원 반복 측정 ANOVA로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일차 진단: ICD-10 기준(F40-F42; F93)에 따른 불안 또는 강박 장애
제외 기준:
- 동반이환 진단:
- 자폐 스펙트럼 장애
- 품행장애
- 치료받지 않거나 심각한 ADHD
- 낮은 지능지수(IQ)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭
Cool Kids 프로그램으로 치료하십시오.
쿨키즈 프로그램은 불안장애 아동을 위한 수동 인지행동치료 프로그램입니다.
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수동 인지 행동 치료 프로그램으로 12-16주 동안 10개의 세션으로 구성되며 각 세션은 2시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CALIS(Child Anxiety Life Interference Scale)로 측정한 삶의 질과 기능 수준의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(약 16주) 및 3개월 추적
|
CALIS(Child Anxiety Life Interference Scale)는 6세에서 17세 사이의 아동과 그 부모의 불안 증상이 기능 수준과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 설문지입니다. CALIS는 치료 변화를 추적하기 위한 척도입니다. CALIS에는 두 가지 버전이 있습니다: 자가 보고 설문지와 학부모 보고 설문지. 모든 질문은 5점 리커트 척도로 선택하여 응답합니다. CALIS는 자기보고형 9개 항목과 부모-보고형 16개 항목으로 구성되어 있으며, 각각 9개 항목과 7개 항목으로 나누어 자녀와 부모의 생활에 간섭한다. 자녀의 생활방해에 대한 자기보고와 부모보고 척도는 집밖(5문항)과 집에서(4문항)의 2가지 하위척도로 나뉜다. 점수가 높을수록 불안 증상으로 인한 간섭이 더 큽니다. |
기준선, 치료 종료(약 16주) 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ida M Djurhuus, MSc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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