クールキッズプログラムの有効性調査
デンマーク南部ユトランド半島の小児精神科クリニックにおけるクールキッズプログラムの自然主義的有効性研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、デンマークの南ユトランドにある子供向けの 2 つの外来精神科クリニックで実施されました。
データは、2013 年秋から 2016 年春までに不安障害の治療として Cool Kids プログラムを完了した 55 人の患者から収集されました。 治療の過程で、子供と親の両方が、ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップ ブースター セッションで、児童不安生活干渉尺度 (CALIS) を完了しました。 このデータは、もともと診療所での内部品質評価のために収集されたものです。 データは 2017 年に本研究に利用されたため、交絡因子を制御したり、データ収集プロセスに影響を与えたりすることはできませんでした。
すべてのアンケートは、安全な電子ストレージのために手動で採点およびキー入力される前に匿名化されました。 CALIS が 1 つ以上不完全または欠落している場合、参加者はデータ分析から除外されました。 すべての統計分析は IBM SPSS 24 Statistical Software で実行され、線形混合効果モデルと一元配置反復測定 ANOVA で構成されています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 一次診断: ICD-10基準による不安または強迫性障害 (F40-F42; F93)
除外基準:
- 以下の併存診断：
- 自閉症スペクトラム障害
- 行為障害
- 未治療または重度の ADHD
- 低知能指数（IQ）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
クールキッズプログラムによる治療。
クール キッズ プログラムは、不安障害を持つ子供たちのためのマニュアル化された認知行動療法プログラムです。
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手動化された認知行動療法プログラムで、12 ～ 16 週間の 10 セッションで構成され、各セッションは 2 時間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Child Anxiety Life Interference Scale（CALIS）によって測定された生活の質と機能レベルの変化
時間枠：ベースライン、終了した治療 (約 16 週間)、および 3 か月のフォローアップ
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Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) は、6 歳から 17 歳までの子供とその両親の不安症状によって引き起こされる機能レベルと生活の質への干渉の程度を測定するアンケートです。 CALIS は、治療の変更を追跡するための尺度です。 CALIS には、自己報告アンケートと親レポートアンケートの 2 つのバージョンがあります。 すべての質問は、(0) まったくない、(1) 少しだけ、(2) ときどき、(3) かなり多い、(4) 大いにある、の 5 段階のリッカート尺度で回答されます。 CALIS は、自己報告版で 9 項目、親報告版で 16 項目から構成され、子供と親の生活に干渉する項目がそれぞれ 9 項目と 7 項目に分かれています。 子供の生活への干渉に関する自己報告尺度と親報告尺度は、2 つの下位尺度に分けられます。 スコアが高いほど、不安症状による干渉が大きくなります。 |
ベースライン、終了した治療 (約 16 週間)、および 3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ida M Djurhuus, MSc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不安障害の臨床試験
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