Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een effectiviteitsonderzoek van het Cool Kids-programma

9 januari 2018 bijgewerkt door: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Een naturalistische effectiviteitsstudie van het Cool Kids-programma in poliklinische psychiatrische klinieken voor kinderen in Zuid-Jutland, Denemarken

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van het Cool Kids-programma te onderzoeken na implementatie in twee poliklinieken voor kinderpsychiatrie in Zuid-Jutland, Denemarken. Het Cool Kids programma is een handmatig cognitief gedragstherapeutisch behandelprogramma voor kinderen van 6 tot 12 jaar met angststoornissen. Eerdere werkzaamheidsstudies hebben aangetoond dat 60-80% van alle kinderen die het programma voltooien een duidelijke verbetering vertonen. Er is echter slechts één eerder effectiviteitsonderzoek uitgevoerd. Het is daarom relevant om te onderzoeken of het eerder genoemde effect behouden blijft wanneer het programma wordt uitgevoerd in een zorgsetting in plaats van in een onderzoekssetting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd in twee poliklinieken voor kinderpsychiatrie in Zuid-Jutland, Denemarken.

Er werden gegevens verzameld van 55 patiënten die het Cool Kids-programma voltooiden als behandeling voor angststoornis(pen) van najaar 2013 tot voorjaar 2016. Tijdens de behandeling vulden zowel kinderen als ouders de Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) in bij baseline, na de behandeling en bij een vervolgsessie van 3 maanden. Deze gegevens zijn oorspronkelijk verzameld voor interne kwaliteitsbeoordeling in de klinieken. Aangezien de gegevens in 2017 voor de huidige studie werden gebruikt, was het niet mogelijk om te controleren op verstorende factoren of het gegevensverzamelingsproces te beïnvloeden.

Alle vragenlijsten werden geanonimiseerd voordat ze handmatig werden gescoord en ingetoetst voor beveiligde elektronische opslag. Deelnemers werden uitgesloten van de gegevensanalyse als ze een of meer onvolledige of ontbrekende CALIS hadden. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd in IBM SPSS 24 Statistical Software en bestaan ​​uit lineaire mixed effect-modellen en ANOVA's met herhaalde metingen in één richting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers waren gediagnosticeerd met ten minste één angststoornis of obsessief-compulsieve stoornis bij het gespecialiseerde kinderaffectieve team van een van de twee psychiatrische poliklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hoofddiagnose: angst of obsessief-compulsieve stoornis volgens ICD-10-criteria (F40-F42; F93)

Uitsluitingscriteria:

  • comorbide diagnoses van:
  • autisme spectrum stoornis
  • gedragsstoornis
  • onbehandelde of ernstige ADHD
  • laag intelligentiequotiënt (IQ)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Behandeling met het Cool Kids programma. Het Cool Kids programma is een handmatig cognitief gedragstherapeutisch behandelprogramma voor kinderen met een angststoornis.
Ander: Cool Kids-programma
Een handmatig cognitief gedragstherapeutisch behandelprogramma dat bestaat uit 10 sessies binnen 12-16 weken van elk 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven en niveau van functioneren gemeten met de Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS)
Tijdsspanne: baseline, beëindigde behandeling (ongeveer 16 weken) en follow-up na 3 maanden

Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) is een vragenlijst die de mate van interferentie meet in het niveau van functioneren en de kwaliteit van leven veroorzaakt door angstsymptomen bij 6- tot 17-jarigen en hun ouders. CALIS is een schaal voor het volgen van behandelingsveranderingen.

Er zijn twee versies van CALIS: een zelfrapportagevragenlijst en een ouderrapportagevragenlijst.

Alle vragen worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal met de keuzes: (0) Helemaal niet, (1) Slechts een beetje, (2) Soms, (3) Vrij veel en (4) Heel veel. CALIS bestaat uit 9 items in de zelfrapportageversie en 16 items in de ouderrapportversie, gesplitst met respectievelijk 9 en 7 items voor inmenging in het leven van het kind en de ouders. De zelfrapportage- en ouderrapportageschalen voor inmenging in het leven van het kind zijn onderverdeeld in twee subschalen: buitenshuis (5 items) en thuis (4 items). Hoe hoger de score, hoe meer interferentie door angstsymptomen.
baseline, beëindigde behandeling (ongeveer 16 weken) en follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ida M Djurhuus, MSc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/37580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angststoornis

Klinische onderzoeken op Cool Kids-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren