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Une étude d'efficacité du programme Cool Kids

9 janvier 2018 mis à jour par: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Une étude d'efficacité naturaliste du programme Cool Kids dans les cliniques psychiatriques ambulatoires pour enfants du sud du Jutland, au Danemark

Le but de la présente étude est d'étudier l'efficacité du programme Cool Kids après sa mise en œuvre dans deux cliniques psychiatriques ambulatoires pour enfants dans le sud du Jutland, au Danemark. Le programme Cool Kids est un programme de traitement cognitivo-comportemental manuel pour les enfants de 6 à 12 ans souffrant de troubles anxieux. Des études d'efficacité antérieures ont révélé que 60 à 80 % de tous les enfants qui terminent le programme montrent une amélioration marquée. Cependant, une seule étude d'efficacité antérieure a été menée. Il est donc pertinent d'examiner si l'effet mentionné précédemment se maintient lorsque le programme est mis en œuvre en milieu de soins plutôt qu'en milieu de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée dans deux cliniques psychiatriques ambulatoires pour enfants du sud du Jutland, au Danemark.

Les données ont été recueillies auprès de 55 patients ayant suivi le programme Cool Kids en tant que traitement des troubles anxieux de l'automne 2013 au printemps 2016. Au cours du traitement, les enfants et les parents ont rempli l'échelle CALIS (Child Anxiety Life Interference Scale) au départ, après le traitement et lors d'une session de rappel de suivi de 3 mois. Ces données ont été recueillies à l'origine pour l'évaluation interne de la qualité dans les cliniques. Comme les données ont été utilisées pour la présente étude en 2017, il n'a pas été possible de contrôler les facteurs de confusion ou d'influencer le processus de collecte de données.

Tous les questionnaires ont été anonymisés avant d'être notés manuellement et saisis pour un stockage électronique sécurisé. Les participants ont été exclus de l'analyse des données s'ils avaient un ou plusieurs CALIS incomplets ou manquants. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées dans le logiciel statistique IBM SPSS 24 et consistent en des modèles linéaires à effets mixtes et des ANOVA à mesures répétées unidirectionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants avaient tous reçu un diagnostic d'au moins un trouble anxieux ou obsessionnel-compulsif au sein de l'équipe affective spécialisée de l'enfant dans l'une des deux cliniques psychiatriques externes.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic principal : anxiété ou trouble obsessionnel-compulsif selon les critères de la CIM-10 (F40-F42 ; F93)

Critère d'exclusion:

  • diagnostics comorbides de :
  • troubles du spectre autistique
  • trouble des conduites
  • TDAH non traité ou sévère
  • faible quotient intellectuel (QI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Traitement avec le programme Cool Kids. Le programme Cool Kids est un programme de traitement cognitivo-comportemental manuel pour les enfants souffrant de troubles anxieux.
Autre: Programme Cool Kids
Un programme de traitement cognitivo-comportemental manuel qui consiste en 10 séances de 12 à 16 semaines chacune d'une durée de 2 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie et du niveau de fonctionnement mesuré par l'échelle CALIS (Child Anxiety Life Interference Scale)
Délai: ligne de base, traitement terminé (environ 16 semaines) et suivi de 3 mois

L'échelle CALIS (Child Anxiety Life Interference Scale) est un questionnaire qui mesure le degré d'interférence dans le niveau de fonctionnement et la qualité de vie causée par les symptômes d'anxiété chez les 6 à 17 ans et leurs parents. CALIS est une échelle de suivi des changements de traitement.

Il existe deux versions de CALIS : un questionnaire d'auto-évaluation et un questionnaire de déclaration des parents.

Toutes les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 5 points avec les choix suivants : (0) Pas du tout, (1) Un peu seulement, (2) Parfois, (3) Beaucoup et (4) Beaucoup. CALIS est composé de 9 items dans la version autodéclaration et de 16 items dans la version parent-déclaration répartis avec respectivement 9 et 7 items pour l'ingérence dans la vie de l'enfant et celle des parents. Les échelles d'auto-déclaration et de rapport des parents pour l'ingérence dans la vie de l'enfant sont divisées en deux sous-échelles : À l'extérieur de la maison (5 items) et À la maison (4 items). Plus le score est élevé, plus les interférences causées par les symptômes d'anxiété sont importantes.
ligne de base, traitement terminé (environ 16 semaines) et suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ida M Djurhuus, MSc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/37580

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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