酷孩子计划的有效性研究
丹麦日德兰半岛南部儿童精神病门诊酷儿计划的自然有效性研究
研究概览
详细说明
该研究是在丹麦南日德兰半岛的两家儿童精神病门诊进行的。
数据收集自 2013 年秋季至 2016 年春季期间完成 Cool Kids 计划治疗焦虑症的 55 名患者。 在治疗过程中,儿童和父母都在基线、治疗后和 3 个月的后续加强课程中完成了儿童焦虑生活干扰量表 (CALIS)。 这些数据最初是为诊所的内部质量评估而收集的。 由于数据是在 2017 年用于本研究,因此无法控制混杂因素或影响数据收集过程。
所有问卷在进行人工评分和加密以进行安全电子存储之前均已匿名化。 如果参与者有一个或多个不完整或缺失的 CALIS,则他们将被排除在数据分析之外。 所有统计分析均在 IBM SPSS 24 Statistical Software 中进行,由线性混合效应模型和单向重复测量方差分析组成。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 初步诊断:根据 ICD-10 标准(F40-F42;F93)的焦虑症或强迫症
排除标准:
- 合并症诊断:
- 自闭症谱系障碍
- 品行障碍
- 未经治疗或严重的多动症
- 低智商 (IQ)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干涉
Cool Kids 计划治疗。
Cool Kids 计划是针对患有焦虑症的儿童的手动认知行为治疗计划。
|
手动认知行为治疗计划,包括 12-16 周内的 10 节课,每节课持续 2 小时。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过儿童焦虑生活干扰量表 (CALIS) 测量的生活质量和功能水平的变化
大体时间:基线、结束治疗(约 16 周)和 3 个月的随访
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儿童焦虑生活干扰量表(CALIS)是一种问卷,用于测量焦虑症状对 6 至 17 岁儿童及其父母的功能水平和生活质量的干扰程度。 CALIS 是一种用于跟踪治疗变化的量表。 CALIS 有两个版本:自我报告问卷和家长报告问卷。 所有问题均采用 5 分李克特量表回答,并提供以下选项:(0) 完全没有,(1) 只有一点点,(2) 有时,(3) 很多,以及 (4) 很多。 CALIS 由自我报告版本中的 9 个项目和父母报告版本中的 16 个项目组成,分别包含 9 个和 7 个干预儿童和父母生活的项目。 孩子生活受到干扰的自我报告和父母报告量表分为两个分量表:在家外(5 项)和在家(4 项)。 得分越高,表示焦虑症状造成的干扰越大。 |
基线、结束治疗(约 16 周)和 3 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ida M Djurhuus, MSc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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