Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cool Kids -ohjelman tehokkuustutkimus

tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Naturalistinen tehokkuustutkimus Cool Kids -ohjelmasta lasten psykiatrisissa poliklinikoissa Etelä-Jyllannissa, Tanskassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Cool Kids -ohjelman tehokkuutta sen jälkeen, kun se on toteutettu kahdessa lasten psykiatrisessa poliklinikassa Etelä-Jyllannissa, Tanskassa. Cool Kids -ohjelma on manuaalinen kognitiivinen käyttäytymishoito-ohjelma 6–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä. Aiemmat tehokkuustutkimukset ovat osoittaneet, että 60–80 % kaikista ohjelman suorittaneista lapsista on parantunut huomattavasti. Kuitenkin vain yksi aikaisempi tehokkuustutkimus on koskaan tehty. Siksi on tärkeää tutkia, säilyykö edellä mainittu vaikutus, kun ohjelma toteutetaan terveydenhuollon ympäristössä tutkimusympäristön sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin kahdessa lasten psykiatrisessa poliklinikassa Etelä-Jyllannissa, Tanskassa.

Tiedot kerättiin 55 potilaalta, jotka suorittivat Cool Kids -ohjelman ahdistuneisuushäiriö(i)n hoitona syksystä 2013 kevääseen 2016. Hoidon aikana sekä lapset että vanhemmat suorittivat lasten ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon (CALIS) lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta-tehostejaksossa. Nämä tiedot kerättiin alun perin klinikoiden sisäistä laadunarviointia varten. Koska aineistoa käytettiin tässä tutkimuksessa vuonna 2017, ei ole ollut mahdollista hallita hämmentäviä tekijöitä tai vaikuttaa tiedonkeruuprosessiin.

Kaikki kyselylomakkeet anonymisoitiin ennen manuaalista pisteytystä ja suojattua elektronista tallennusta varten. Osallistujat suljettiin pois data-analyysistä, jos heillä oli yksi tai useampi epätäydellinen tai puuttuva CALIS. Kaikki tilastollinen analyysi suoritettiin IBM SPSS 24 Statistical Software -ohjelmistolla, ja se koostuu lineaarisista sekamalleista ja yksisuuntaisista toistetuista mittauksista ANOVA:ista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla osallistujilla oli diagnosoitu vähintään yksi ahdistuneisuus tai pakko-oireinen häiriö erikoistuneessa lasten mielialatiimissä jommallakummalla kahdesta psykiatrisesta poliklinikasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensisijainen diagnoosi: ahdistuneisuus tai pakko-oireinen häiriö ICD-10-kriteerien mukaan (F40-F42; F93)

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset diagnoosit:
  • autismin kirjon häiriö
  • käyttäytymisen häiriö
  • hoitamaton tai vaikea ADHD
  • alhainen älykkyysosamäärä (IQ)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Hoito Cool Kids -ohjelmalla. Cool Kids -ohjelma on manuaalinen kognitiivinen käyttäytymishoitoohjelma ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille.
Muut: Cool Kids -ohjelma
Manuaalinen kognitiivinen käyttäytymishoito-ohjelma, joka koostuu 10 istunnosta 12-16 viikon sisällä ja jokainen kestää 2 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa ja toimintatasossa mitattuna CALIS-asteikolla (Child Anxiety Life Interference Scale)
Aikaikkuna: lähtötaso, lopetettu hoito (noin 16 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta

CALIS (Child Anxiety Life Interference Scale) on kyselylomake, joka mittaa 6–17-vuotiaiden ja heidän vanhempiensa ahdistuneisuusoireiden aiheuttamaa häiriötä toimintatasoon ja elämänlaatuun. CALIS on asteikko hoidon muutoksen seurantaan.

CALISista on kaksi versiota: itseraportoiva kyselylomake ja vanhemman raportin kyselylomake.

Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla vaihtoehdoilla: (0) Ei ollenkaan, (1) Vain vähän, (2) Joskus, (3) Melko paljon ja (4) Paljon. CALIS koostuu 9 kohdasta itseraportin versiossa ja 16 kohdasta vanhemman raportin versiossa, jotka on jaettu vastaavasti 9 ja 7 kohtaan lapsen ja vanhempien elämään häiritsemiseksi. Lapsen elämään häiriintymistä koskevat itsearviointi- ja vanhempien raporttiasteikot on jaettu kahteen ala-asteikkoon: Kodin ulkopuolella (5 kohtaa) ja Kotona (4 kohtaa). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuusoireet aiheuttavat häiriöitä.
lähtötaso, lopetettu hoito (noin 16 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Ida M Djurhuus, MSc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/37580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Cool Kids -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa