Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności programu Cool Kids

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Naturalistyczne badanie skuteczności programu Cool Kids w przychodniach psychiatrycznych dla dzieci w południowej Jutlandii w Danii

Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności programu Cool Kids po wdrożeniu w dwóch ambulatoriach psychiatrycznych dla dzieci w południowej Jutlandii w Danii. Program Cool Kids to zręczny program terapii poznawczo-behawioralnej dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat z zaburzeniami lękowymi. Poprzednie badania skuteczności wykazały, że 60-80% wszystkich dzieci, które ukończyły program, wykazuje wyraźną poprawę. Jednak tylko jedno wcześniejsze badanie skuteczności zostało kiedykolwiek przeprowadzone. Istotne jest zatem zbadanie, czy wspomniany wcześniej efekt utrzymuje się, gdy program jest wdrażany w środowisku opieki zdrowotnej, a nie w środowisku badawczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w dwóch przychodniach psychiatrycznych dla dzieci w południowej Jutlandii w Danii.

Dane zebrano od 55 pacjentów, którzy od jesieni 2013 r. do wiosny 2016 r. ukończyli program Cool Kids w leczeniu zaburzeń lękowych. W trakcie leczenia zarówno dzieci, jak i rodzice wypełniali Skalę Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS) na początku leczenia, po leczeniu i podczas 3-miesięcznej sesji przypominającej. Dane te zostały pierwotnie zebrane do wewnętrznej oceny jakości w klinikach. Ponieważ dane zostały wykorzystane w niniejszym badaniu w 2017 r., nie było możliwe kontrolowanie czynników zakłócających ani wpływanie na proces gromadzenia danych.

Wszystkie kwestionariusze zostały zanonimizowane przed ręczną oceną i kluczem do bezpiecznego przechowywania elektronicznego. Uczestnicy zostali wykluczeni z analizy danych, jeśli mieli jeden lub więcej niekompletnych lub brakujących CALIS. Cała analiza statystyczna została przeprowadzona w oprogramowaniu statystycznym IBM SPSS 24 i składa się z liniowych modeli efektów mieszanych oraz jednokierunkowych ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy zostali zdiagnozowani z co najmniej jednym zaburzeniem lękowym lub obsesyjno-kompulsyjnym w specjalistycznym zespole dziecięcym afektywnym w jednej z dwóch ambulatoryjnych klinik psychiatrycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie podstawowe: lęk lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne wg kryteriów ICD-10 (F40-F42; F93)

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące rozpoznania:
  • zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • zaburzenie zachowania
  • nieleczone lub ciężkie ADHD
  • niski iloraz inteligencji (IQ)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Leczenie programem Cool Kids. Program Cool Kids to zręczny program terapii poznawczo-behawioralnej dla dzieci z zaburzeniami lękowymi.
Inny: Fajny program dla dzieci
Zręczny program leczenia poznawczo-behawioralnego, który składa się z 10 sesji w ciągu 12-16 tygodni, z których każda trwa 2 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia i poziomu funkcjonowania mierzona za pomocą Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS)
Ramy czasowe: wyjściowa, zakończona terapia (ok. 16 tygodni) i 3-miesięczna obserwacja

Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) to kwestionariusz mierzący stopień zakłócenia poziomu funkcjonowania i jakości życia przez objawy lękowe u dzieci w wieku od 6 do 17 lat i ich rodziców. CALIS to skala służąca do śledzenia zmian w leczeniu.

Istnieją dwie wersje CALIS: kwestionariusz samooceny i kwestionariusz opinii rodziców.

Odpowiedzi na wszystkie pytania są udzielane na 5-stopniowej skali Likerta z wyborami: (0) wcale, (1) tylko trochę, (2) czasami, (3) całkiem dużo i (4) bardzo dużo. CALIS składa się z 9 pozycji w wersji samoopisowej i 16 pozycji w wersji rodzicielskiej z podziałem na odpowiednio 9 i 7 pozycji dotyczących ingerencji w życie dziecka i rodziców. Skale samoopisowe i rodzicielskie dotyczące ingerencji w życie dziecka podzielone są na dwie podskale: Poza domem (5 pozycji) i W domu (4 pozycje). Im wyższy wynik, tym większa interferencja powodowana przez objawy lękowe.
wyjściowa, zakończona terapia (ok. 16 tygodni) i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Ida M Djurhuus, MSc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/37580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Fajny program dla dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj