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Uno studio sull'efficacia del programma Cool Kids

9 gennaio 2018 aggiornato da: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Uno studio sull'efficacia naturalistica del programma Cool Kids nelle cliniche psichiatriche ambulatoriali per bambini nello Jutland meridionale, Danimarca

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'efficacia del programma Cool Kids dopo l'implementazione in due cliniche psichiatriche ambulatoriali per bambini nello Jutland meridionale, in Danimarca. Il programma Cool Kids è un programma di trattamento cognitivo comportamentale manualizzato per bambini dai 6 ai 12 anni con disturbi d'ansia. Precedenti studi sull'efficacia hanno rilevato che il 60-80% di tutti i bambini che completano il programma mostrano un netto miglioramento. Tuttavia, è stato condotto un solo studio precedente sull'efficacia. È quindi rilevante esaminare se l'effetto precedentemente menzionato viene mantenuto quando il programma è implementato in un contesto sanitario piuttosto che in un contesto di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto in due cliniche psichiatriche ambulatoriali per bambini nello Jutland meridionale, in Danimarca.

I dati sono stati raccolti da 55 pazienti che hanno completato il programma Cool Kids come trattamento per i disturbi d'ansia dall'autunno 2013 alla primavera 2016. Durante il corso del trattamento, sia i bambini che i genitori hanno completato la Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) al basale, dopo il trattamento e in una sessione di richiamo di follow-up di 3 mesi. Questi dati sono stati originariamente raccolti per la valutazione interna della qualità presso le cliniche. Poiché i dati sono stati utilizzati per il presente studio nel 2017, non è stato possibile controllare i fattori di confusione o influenzare il processo di raccolta dei dati.

Tutti i questionari sono stati resi anonimi prima di essere valutati manualmente e codificati per l'archiviazione elettronica sicura. I partecipanti sono stati esclusi dall'analisi dei dati se avevano uno o più CALIS incompleti o mancanti. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite nel software statistico IBM SPSS 24 e consistono in modelli lineari a effetti misti e ANOVA a misure ripetute unidirezionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A tutti i partecipanti era stato diagnosticato almeno un disturbo d'ansia o disturbo ossessivo-compulsivo presso il team specializzato in affettività infantile di una delle due cliniche psichiatriche ambulatoriali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi primaria: ansia o disturbo ossessivo-compulsivo secondo i criteri ICD-10 (F40-F42; F93)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di comorbilità di:
  • disturbo dello spettro autistico
  • disturbo della condotta
  • ADHD non trattato o grave
  • basso quoziente intellettivo (QI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Trattamento con il programma Cool Kids. Il programma Cool Kids è un programma di trattamento cognitivo comportamentale manualizzato per bambini con disturbi d'ansia.
Altro: Programma Cool Kids
Un programma di trattamento cognitivo comportamentale manualizzato che consiste in 10 sessioni entro 12-16 settimane ciascuna della durata di 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita e nel livello di funzionamento misurato dalla Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS)
Lasso di tempo: basale, trattamento terminato (circa 16 settimane) e follow-up a 3 mesi

Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) è un questionario che misura il grado di interferenza nel livello di funzionamento e qualità della vita causato dai sintomi di ansia nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni e nei loro genitori. CALIS è una scala per monitorare il cambiamento del trattamento.

Esistono due versioni di CALIS: un questionario self-report e un questionario parent-report.

A tutte le domande viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti con le scelte: (0) per niente, (1) solo poco, (2) a volte, (3) abbastanza e (4) molto. CALIS è composto da 9 item nella versione self-report e 16 item nella versione parent-report suddivisi rispettivamente in 9 e 7 item per l'interferenza nella vita del bambino e dei genitori. Le scale self-report e parent-report per l'interferenza nella vita del bambino sono divise in due sottoscale: Outside Home (5 item) e At Home (4 item). Più alto è il punteggio, maggiore è l'interferenza causata dai sintomi di ansia.
basale, trattamento terminato (circa 16 settimane) e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Ida M Djurhuus, MSc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/37580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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