Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie efektivity programu Cool Kids

9. ledna 2018 aktualizováno: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Naturalistic Effectiveness Study of the Cool Kids Program v ambulantních psychiatrických klinikách pro děti v jižním Jutsku, Dánsko

Cílem této studie je prozkoumat efektivitu programu Cool Kids po implementaci ve dvou dětských ambulantních psychiatrických klinikách v jižním Jutsku v Dánsku. Program Cool Kids je manuálně upravený kognitivně behaviorální léčebný program pro děti ve věku 6 až 12 let s úzkostnými poruchami. Předchozí studie účinnosti zjistily, že 60–80 % všech dětí, které program dokončí, vykazuje výrazné zlepšení. Byla však provedena pouze jedna předchozí studie účinnosti. Je proto důležité prozkoumat, zda je výše zmíněný efekt zachován, když je program implementován spíše ve zdravotnickém prostředí než ve výzkumném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena na dvou ambulantních psychiatrických klinikách pro děti v jižním Jutsku v Dánsku.

Data byla shromážděna od 55 pacientů, kteří absolvovali program Cool Kids jako léčbu úzkostné poruchy (poruch) od podzimu 2013 do jara 2016. V průběhu léčby děti i rodiče dokončili stupnici Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) na začátku léčby, po léčbě a po 3měsíčním následném přeočkování. Tato data byla původně shromážděna pro interní hodnocení kvality na klinikách. Vzhledem k tomu, že data byla použita pro tuto studii v roce 2017, nebylo možné kontrolovat matoucí faktory nebo ovlivnit proces sběru dat.

Všechny dotazníky byly anonymizovány předtím, než byly manuálně vyhodnoceny a označeny pro bezpečné elektronické uložení. Účastníci byli z analýzy dat vyloučeni, pokud měli jeden nebo více neúplných nebo chybějících CALIS. Všechny statistické analýzy byly provedeny v IBM SPSS 24 Statistical Software a sestávají z lineárních modelů se smíšeným efektem a jednosměrných opakovaných měření ANOVA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U všech účastníků byla diagnostikována alespoň jedna úzkostná nebo obsedantně-kompulzivní porucha ve specializovaném dětském afektivním týmu na jedné ze dvou ambulantních psychiatrických klinik.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnóza: úzkost nebo obsedantně-kompulzivní porucha podle kritérií MKN-10 (F40-F42; F93)

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní diagnózy:
  • poruchou autistického spektra
  • porucha chování
  • neléčené nebo těžké ADHD
  • nízký inteligenční kvocient (IQ)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Ošetření s programem Cool Kids. Program Cool Kids je manuálně upravený kognitivně behaviorální léčebný program pro děti s úzkostnými poruchami.
Jiný: Cool Kids program
Manuální kognitivně behaviorální léčebný program, který se skládá z 10 sezení během 12-16 týdnů, z nichž každé trvá 2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života a úrovně fungování měřená pomocí škály rušení dětské úzkosti (CALIS)
Časové okno: výchozí stav, ukončená léčba (cca 16 týdnů) a 3 měsíce sledování

Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) je dotazník, který měří míru zásahu do úrovně fungování a kvality života způsobeného symptomy úzkosti u dětí ve věku 6 až 17 let a jejich rodičů. CALIS je stupnice pro sledování změny léčby.

Existují dvě verze CALIS: dotazník self-report a dotazník pro rodiče.

Všechny otázky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále s možnostmi: (0) vůbec ne, (1) jen málo, (2) občas, (3) docela hodně a (4) hodně. CALIS se skládá z 9 položek ve verzi self-report a 16 položek ve verzi pro rodiče, rozdělených po 9 a 7 položek pro zásahy do života dítěte a rodičů. Škála self-report a rodič-report pro zásahy do života dítěte se dělí na dvě subškály: Mimo domov (5 položek) a Doma (4 položky). Čím vyšší je skóre, tím větší je interference způsobená symptomy úzkosti.
výchozí stav, ukončená léčba (cca 16 týdnů) a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ida M Djurhuus, MSc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/37580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cool Kids program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit