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Um estudo de eficácia do programa Cool Kids

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Um estudo de eficácia naturalista do programa Cool Kids em clínicas psiquiátricas ambulatoriais para crianças no sul da Jutlândia, Dinamarca

O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia do programa Cool Kids após a implementação em dois ambulatórios psiquiátricos para crianças no sul da Jutlândia, Dinamarca. O programa Cool Kids é um programa de tratamento cognitivo-comportamental manualizado para crianças de 6 a 12 anos com transtornos de ansiedade. Estudos de eficácia anteriores descobriram que 60-80% de todas as crianças que completam o programa apresentam melhora acentuada. No entanto, apenas um estudo de eficácia anterior já foi realizado. Portanto, é relevante examinar se o efeito mencionado anteriormente é mantido quando o programa é implementado em um ambiente de saúde e não em um ambiente de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi conduzido em duas clínicas psiquiátricas ambulatoriais para crianças no sul da Jutlândia, na Dinamarca.

Os dados foram coletados de 55 pacientes que completaram o programa Cool Kids como tratamento para transtorno(s) de ansiedade do outono de 2013 à primavera de 2016. Durante o curso do tratamento, tanto as crianças quanto os pais completaram a Escala de Interferência de Ansiedade na Criança (CALIS) no início, pós-tratamento e em uma sessão de reforço de acompanhamento de 3 meses. Esses dados foram originalmente coletados para avaliação interna da qualidade nas clínicas. Como os dados foram utilizados para o presente estudo em 2017, não foi possível controlar fatores de confusão ou influenciar o processo de coleta de dados.

Todos os questionários foram anonimizados antes de serem pontuados manualmente e digitados para armazenamento eletrônico seguro. Os participantes foram excluídos da análise de dados se tivessem um ou mais CALIS incompletos ou ausentes. Toda a análise estatística foi realizada no software estatístico IBM SPSS 24 e consiste em modelos lineares de efeitos mistos e ANOVAs de medidas repetidas unidirecionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes foram diagnosticados com pelo menos um transtorno de ansiedade ou transtorno obsessivo-compulsivo na equipe especializada em afeto infantil de um dos dois ambulatórios psiquiátricos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico primário: ansiedade ou transtorno obsessivo-compulsivo de acordo com os critérios da CID-10 (F40-F42; F93)

Critério de exclusão:

  • diagnósticos comórbidos de:
  • transtorno do espectro autista
  • transtorno de conduta
  • TDAH não tratado ou grave
  • baixo quociente de inteligência (QI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Tratamento com o programa Cool Kids. O programa Cool Kids é um programa de tratamento cognitivo-comportamental manualizado para crianças com transtornos de ansiedade.
Outro: Programa Cool Kids
Um programa de tratamento cognitivo-comportamental manualizado que consiste em 10 sessões em 12-16 semanas, cada uma com duração de 2 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida e nível de funcionamento medido pela Escala de Interferência de Vida de Ansiedade Infantil (CALIS)
Prazo: linha de base, tratamento finalizado (aprox. 16 semanas) e acompanhamento de 3 meses

A Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) é um questionário que mede o grau de interferência no nível de funcionamento e na qualidade de vida causada por sintomas de ansiedade em jovens de 6 a 17 anos e seus pais. CALIS é uma escala para rastrear a mudança de tratamento.

Existem duas versões do CALIS: um questionário de autorrelato e um questionário de relato dos pais.

Todas as perguntas são respondidas em uma escala de Likert de 5 pontos com as opções: (0) Nunca, (1) Só um pouco, (2) Às vezes, (3) Bastante e (4) Muitíssimo. O CALIS consiste em 9 itens na versão de autorrelato e 16 itens na versão de relato dos pais divididos com, respectivamente, 9 e 7 itens para interferência na vida da criança e dos pais. As escalas de autorrelato e de relato dos pais para interferência na vida da criança são divididas em duas subescalas: Fora de Casa (5 itens) e Em Casa (4 itens). Quanto maior a pontuação, maior a interferência causada pelos sintomas de ansiedade.
linha de base, tratamento finalizado (aprox. 16 semanas) e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region of Southern Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Ida M Djurhuus, MSc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/37580

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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