Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности программы Cool Kids

9 января 2018 г. обновлено: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Натуралистическое исследование эффективности программы Cool Kids в детских амбулаторных психиатрических клиниках в Южной Ютландии, Дания

Целью настоящего исследования является изучение эффективности программы «Крутые дети» после внедрения в двух детских амбулаторных психиатрических клиниках в Южной Ютландии, Дания. Программа Cool Kids — это разработанная вручную программа когнитивно-поведенческой терапии для детей в возрасте от 6 до 12 лет с тревожными расстройствами. Предыдущие исследования эффективности показали, что 60-80% всех детей, завершивших программу, демонстрируют заметное улучшение. Однако было проведено только одно предыдущее исследование эффективности. Поэтому уместно проверить, сохраняется ли ранее упомянутый эффект, когда программа реализуется в медицинских учреждениях, а не в исследовательских.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в двух амбулаторных психиатрических клиниках для детей в Южной Ютландии, Дания.

Данные были собраны у 55 пациентов, прошедших программу «Крутые дети» в качестве лечения тревожного расстройства с осени 2013 года по весну 2016 года. В ходе лечения как дети, так и родители заполнили шкалу интерференции детской тревожности (CALIS) на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца последующего повторного сеанса. Эти данные изначально собирались для внутренней оценки качества в клиниках. Поскольку данные использовались для настоящего исследования в 2017 году, было невозможно контролировать смешанные факторы или влиять на процесс сбора данных.

Все анкеты были анонимизированы до того, как они были вручную оценены и зашифрованы для безопасного электронного хранения. Участники были исключены из анализа данных, если у них был один или несколько неполных или отсутствующих CALIS. Весь статистический анализ был проведен в статистическом программном обеспечении IBM SPSS 24 и состоит из линейных моделей со смешанными эффектами и односторонних дисперсионных анализов с повторными измерениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех участников был диагностирован по крайней мере одно тревожное или обсессивно-компульсивное расстройство в специализированной детской аффективной группе в одной из двух амбулаторных психиатрических клиник.

Описание

Критерии включения:

  • первичный диагноз: тревога или обсессивно-компульсивное расстройство по критериям МКБ-10 (F40-F42; F93)

Критерий исключения:

  • коморбидные диагнозы:
  • расстройство аутистического спектра
  • расстройства поведения
  • нелеченый или тяжелый СДВГ
  • низкий коэффициент интеллекта (IQ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Лечение по программе Cool Kids. Программа Cool Kids — это разработанная вручную программа когнитивно-поведенческой терапии для детей с тревожными расстройствами.
Другой: Программа «Крутые дети»
Учебная программа когнитивно-поведенческой терапии, состоящая из 10 сеансов в течение 12-16 недель, каждый продолжительностью 2 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни и уровня функционирования, измеряемое по Шкале вмешательства ребенка в тревожность (CALIS)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание лечения (примерно 16 недель) и 3-месячное наблюдение

Шкала интерференции детской тревожности (CALIS) представляет собой опросник, который измеряет степень вмешательства в уровень функционирования и качества жизни, вызванного симптомами тревожности у детей в возрасте от 6 до 17 лет и их родителей. CALIS — это шкала для отслеживания изменений в лечении.

Существует две версии CALIS: анкета для самоотчетов и анкета для родителей.

На все вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов: (0) совсем нет, (1) лишь немного, (2) иногда, (3) довольно много и (4) очень много. CALIS состоит из 9 пунктов в версии самоотчета и 16 пунктов в версии отчета родителей, разделенных соответственно на 9 и 7 пунктов для вмешательства в жизнь ребенка и родителей. Шкалы самоотчета и родительского отчета о вмешательстве в жизнь ребенка разделены на две подшкалы: Вне дома (5 баллов) и Дома (4 балла). Чем выше балл, тем сильнее помехи, вызванные симптомами тревоги.
исходный уровень, окончание лечения (примерно 16 недель) и 3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Ida M Djurhuus, MSc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/37580

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа «Крутые дети»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться