Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de efectividad del programa Cool Kids

9 de enero de 2018 actualizado por: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

Un estudio de efectividad naturalista del programa Cool Kids en clínicas psiquiátricas ambulatorias para niños en el sur de Jutlandia, Dinamarca

El objetivo del presente estudio es investigar la efectividad del programa Cool Kids después de su implementación en dos clínicas psiquiátricas ambulatorias para niños en el sur de Jutlandia, Dinamarca. El programa Cool Kids es un programa de tratamiento cognitivo conductual manualizado para niños de 6 a 12 años con trastornos de ansiedad. Estudios de eficacia anteriores han encontrado que el 60-80% de todos los niños que completan el programa muestran una mejora notable. Sin embargo, solo se ha realizado un estudio de eficacia anterior. Por lo tanto, es relevante examinar si el efecto mencionado anteriormente se mantiene cuando el programa se implementa en un entorno de atención médica en lugar de un entorno de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizó en dos clínicas psiquiátricas ambulatorias para niños en el sur de Jutlandia, Dinamarca.

Se recopilaron datos de 55 pacientes que completaron el programa Cool Kids como tratamiento para los trastornos de ansiedad desde el otoño de 2013 hasta la primavera de 2016. Durante el curso del tratamiento, tanto los niños como los padres completaron la Escala de Interferencia de Vida de Ansiedad Infantil (CALIS) al inicio, después del tratamiento y en una sesión de refuerzo de seguimiento de 3 meses. Estos datos se recopilaron originalmente para la evaluación interna de la calidad en las clínicas. Dado que los datos se utilizaron para el presente estudio en 2017, no ha sido posible controlar los factores de confusión ni influir en el proceso de recopilación de datos.

Todos los cuestionarios se anonimizaron antes de puntuarlos manualmente y codificarlos para su almacenamiento electrónico seguro. Los participantes fueron excluidos del análisis de datos si tenían uno o más CALIS incompletos o faltantes. Todos los análisis estadísticos se llevaron a cabo en IBM SPSS 24 Statistical Software y consisten en modelos lineales de efectos mixtos y ANOVA de medidas repetidas unidireccionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes habían sido diagnosticados con al menos un trastorno de ansiedad o obsesivo-compulsivo en el equipo afectivo infantil especializado en una de las dos clínicas psiquiátricas ambulatorias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico principal: ansiedad o trastorno obsesivo compulsivo según los criterios de la CIE-10 (F40-F42; F93)

Criterio de exclusión:

  • diagnósticos comórbidos de:
  • desorden del espectro autista
  • desorden de conducta
  • TDAH no tratado o grave
  • bajo cociente de inteligencia (CI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Tratamiento con el programa Cool Kids. El programa Cool Kids es un programa de tratamiento conductual cognitivo manualizado para niños con trastornos de ansiedad.
Otro: Programa Cool Kids
Un programa de tratamiento conductual cognitivo manualizado que consta de 10 sesiones dentro de 12-16 semanas cada una con una duración de 2 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida y nivel de funcionamiento medido por Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS)
Periodo de tiempo: tratamiento inicial, finalizado (aprox. 16 semanas) y seguimiento a los 3 meses

Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) es un cuestionario que mide el grado de interferencia en el nivel de funcionamiento y calidad de vida causado por los síntomas de ansiedad en niños de 6 a 17 años y sus padres. CALIS es una escala para el seguimiento del cambio de tratamiento.

Hay dos versiones de CALIS: un cuestionario de autoinforme y un cuestionario de informe de los padres.

Todas las preguntas se responden en una escala Likert de 5 puntos con las opciones: (0) Nada, (1) Solo un poco, (2) A veces, (3) Bastante y (4) Mucho. CALIS consta de 9 ítems en la versión de autoinforme y 16 ítems en la versión de informe para padres divididos en 9 y 7 ítems respectivamente para la interferencia en la vida del niño y de los padres. Las escalas de autoinforme y de informe de los padres para la interferencia en la vida del niño se dividen en dos subescalas: fuera del hogar (5 ítems) y en el hogar (4 ítems). A mayor puntuación, mayor interferencia provocada por los síntomas de ansiedad.
tratamiento inicial, finalizado (aprox. 16 semanas) y seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region of Southern Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Ida M Djurhuus, MSc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/37580

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa Cool Kids

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir