Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En effektivitetsundersøgelse af Cool Kids-programmet

9. januar 2018 opdateret af: Ida Drejer Djurhuus, Region of Southern Denmark

En naturalistisk effektivitetsundersøgelse af Cool Kids-programmet i ambulatoriepsykiatriske klinikker for børn i Sønderjylland, Danmark

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Cool Kids-programmet efter implementering i to ambulatorier psykiatriske børneklinikker i Sønderjylland. Cool Kids-programmet er et manualiseret kognitiv adfærdsbehandlingsprogram for børn i alderen 6 til 12 år med angstlidelser. Tidligere effektstudier har fundet ud af, at 60-80 % af alle børn, der gennemfører programmet, viser markant forbedring. Der er dog kun gennemført én tidligere effektivitetsundersøgelse. Det er derfor relevant at undersøge, om den tidligere nævnte effekt fastholdes, når programmet implementeres i et sundhedsfagligt miljø frem for et forskningsmiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er udført på to ambulatorier psykiatriske børneklinikker i Sønderjylland.

Data blev indsamlet fra 55 patienter, der gennemførte Cool Kids-programmet som behandling for angstlidelser fra efteråret 2013 til foråret 2016. I løbet af behandlingen gennemførte både børn og forældre Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) ved baseline, efter behandling og ved en 3-måneders opfølgningsbooster-session. Disse data er oprindeligt indsamlet til intern kvalitetsvurdering på klinikkerne. Da data blev brugt til nærværende undersøgelse i 2017, har det ikke været muligt at kontrollere for forstyrrende faktorer eller påvirke dataindsamlingsprocessen.

Alle spørgeskemaer blev anonymiseret, før de blev scoret manuelt og indtastet til sikker elektronisk opbevaring. Deltagerne blev udelukket fra dataanalysen, hvis de havde en eller flere ufuldstændige eller manglende CALIS. Al statistisk analyse blev udført i IBM SPSS 24 Statistical Software og består af lineære mixed effect-modeller og en-vejs gentagne målinger ANOVA'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var alle blevet diagnosticeret med mindst én angst eller obsessiv-kompulsiv lidelse på det specialiserede børneaffektive team på en af ​​de to ambulatorier psykiatriske klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær diagnose: angst eller obsessiv-kompulsiv lidelse i henhold til ICD-10 kriterier (F40-F42; F93)

Ekskluderingskriterier:

  • komorbide diagnoser af:
  • autismespektrumforstyrrelse
  • adfærdsforstyrrelse
  • ubehandlet eller svær ADHD
  • lav intelligenskvotient (IQ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Behandling med Cool Kids programmet. Cool Kids-programmet er et manuelt kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram til børn med angstlidelser.
Andet: Cool Kids program
Et manuelt kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram, der består af 10 sessioner inden for 12-16 uger af hver 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet og funktionsniveau målt med Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS)
Tidsramme: baseline, afsluttet behandling (ca. 16 uger) og 3 måneders opfølgning

Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) er et spørgeskema, der måler graden af ​​interferens i funktionsniveau og livskvalitet forårsaget af angstsymptomer hos 6- til 17-årige og deres forældre. CALIS er en skala til sporing af behandlingsændringer.

Der er to versioner af CALIS: et spørgeskema til selvrapportering og et spørgeskema til forældrerapport.

Alle spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med valgmulighederne: (0) Slet ikke, (1) Kun lidt, (2) Nogle gange, (3) Ganske meget og (4) En hel del. CALIS består af 9 punkter i selvanmeldelsesversionen og 16 punkter i forældreindberetningsversionen opdelt med henholdsvis 9 og 7 punkter til indblanding i barnets og forældrenes liv. Selvrapporterings- og forældrerapportskalaerne for indblanding i barnets liv er opdelt i to underskalaer: Udenfor hjemmet (5 punkter) og Hjemme (4 punkter). Jo højere score, jo større interferens forårsaget af angstsymptomer.
baseline, afsluttet behandling (ca. 16 uger) og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ida M Djurhuus, MSc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/37580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cool Kids program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner