En effektivitetsstudie av Cool Kids-programmet
En naturalistisk effektivitetsstudie av Cool Kids-programmet i polikliniske psykiatriske klinikker for barn i Sør-Jylland, Danmark
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført ved to polikliniske psykiatriske klinikker for barn i Sønderjylland, Danmark.
Data ble samlet inn fra 55 pasienter som fullførte Cool Kids-programmet som behandling for angstlidelser fra høsten 2013 til våren 2016. I løpet av behandlingen fullførte både barn og foreldre Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) ved baseline, etterbehandling og ved en 3-måneders oppfølgingsbooster-sesjon. Disse dataene ble opprinnelig samlet inn for intern kvalitetsvurdering ved klinikkene. Siden dataene ble brukt for denne studien i 2017, har det ikke vært mulig å kontrollere for forstyrrende faktorer eller påvirke datainnsamlingsprosessen.
Alle spørreskjemaene ble anonymisert før de ble scoret manuelt og tastet inn for sikker elektronisk lagring. Deltakerne ble ekskludert fra dataanalysen hvis de hadde en eller flere ufullstendige eller manglende CALIS. All statistisk analyse ble utført i IBM SPSS 24 Statistical Software og består av lineære mixed effect-modeller og enveis repeterte mål ANOVAer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primærdiagnose: angst eller tvangslidelse i henhold til ICD-10 kriterier (F40-F42; F93)
Ekskluderingskriterier:
- komorbide diagnoser av:
- autismespekterforstyrrelse
- atferdsforstyrrelse
- ubehandlet eller alvorlig ADHD
- lav intelligenskvotient (IQ)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innblanding
Behandling med Cool Kids-programmet.
Cool Kids-programmet er et manuellisert kognitivt atferdsbehandlingsprogram for barn med angstlidelser.
|
Et manuellisert kognitivt atferdsbehandlingsprogram som består av 10 økter innen 12-16 uker som hver varer 2 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet og funksjonsnivå målt med Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS)
Tidsramme: baseline, avsluttet behandling (ca. 16 uker) og 3 måneders oppfølging
|
Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) er et spørreskjema som måler graden av forstyrrelse i funksjonsnivå og livskvalitet forårsaket av angstsymptomer hos 6- til 17-åringer og deres foreldre. CALIS er en skala for å spore behandlingsendring. Det finnes to versjoner av CALIS: et spørreskjema for selvrapportering og et spørreskjema for foreldrerapport. Alle spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med valgene: (0) Ikke i det hele tatt, (1) Bare litt, (2) Noen ganger, (3) Ganske mye og (4) Mye. CALIS består av 9 punkter i egenmeldingsversjonen og 16 punkter i foreldremeldingsversjonen delt med henholdsvis 9 og 7 punkter for innblanding i barnets og foreldrenes liv. Egenrapporterings- og foreldrerapportskalaene for innblanding i barnets liv er delt inn i to underskalaer: Utenfor hjemmet (5 elementer) og Hjemme (4 elementer). Jo høyere poengsum er, jo større forstyrrelse forårsaket av angstsymptomer. |
baseline, avsluttet behandling (ca. 16 uker) og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ida M Djurhuus, MSc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/37580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cool Kids program
-
Fertilitetscentrum ABAvsluttetInfertilitetIsland, Norge, Sverige
-
Hospices Civils de LyonFullførtDøvhet | PediatriskFrankrike
-
University of South FloridaFullførtAlkoholavhengighet | Angstlidelser | ADHD | Mani | Dyp depresjon | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant Disorder | Spiseforstyrrelser | Dystymi | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse | Narkotikaavhengighet | Suicidalitet | Psykotisk lidelse | Tourettes lidelseForente stater
-
Akdeniz UniversityHar ikke rekruttert ennåInnlagt migrantbarn | Migrantforelder og barn
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustFullført
-
Florida State UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of MinnesotaFullførtMultikomponent skolebasert atferdsintervensjon | Forhindre ytterligere vektøkning og eller fremme | Vekttap blant ungdom
-
Olympic MedicalFullførtNeonatal hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE)Forente stater, Canada, Storbritannia, New Zealand
-
University of AarhusTRYG FoundationUkjent
-
University of AarhusFullført