Optimal placering av nervblockad för att minimera perioperativ opioidadministrering vid ACL-kirurgi: Jämföra sann adduktorkanal med proximal blockering
28 juni 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta är en prospektiv, randomiserad, enkelblind studie som involverar mänskliga försökspersoner. Målet med denna studie är att fastställa en optimal placering (proximal eller distal) för nervblocket och om det kommer att göra någon skillnad i hur mycket opioid patienten kommer att få under och efter operationen. Ultraljud identifierar adduktorkanalen och den proximala änden av adduktorkanalen/spetsen av lårbenstriangeln för att bestämma platsen för blocken.
De kommer att vara två randomiserade grupper: 1. ACB inom sann AC med bupivakain 0,5% 20cc2. ACB proximalt till sann AC med bupivakain 0,5 % 20cc
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ensidig korsbandsoperation med allograft.
- Patienter som samtycker till att bli randomiserade.
- Patienterna måste kunna engelska.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 eller äldre än 75 år;
- Patienter med en historia av kronisk smärta eller som tar mediciner avsedda att behandla kronisk smärta såsom starka opioider;
- Patienter med en historia av neurologisk störning som kan störa smärtkänslan;
- Patienter med en historia av drog- eller alkoholmissbruk;
- Patienter som inte kan förstå eller följa instruktioner;
- Patienter med en allergi eller en kontraindikation mot någon av de mediciner som används i studien, eller patienter med en kontraindikation mot någon av studieprocedurerna;
- Patienter med allvarlig leversjukdom, njurinsufficiens, kongestiv hjärtsvikt och/eller signifikant hjärtsjukdom;
- Patienter med ett BMI över 42;
- Varje patient som utredarna anser inte kan följa alla studierelaterade procedurer.
- Patienter som inte tål Percocet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ACB inom sann AC med bupivakain
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt adduktorkanalblock med enkel injektion med 20 ml 0,5 % bupivakain
|
Adduktorkanalblocket (ACB) används oftare för att ge postoperativ analgesi eftersom det ger ett sensoriskt block med minimalt motorblock.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ACB proximalt till sann AC med bupivakain
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt femoralt triangelblock med en enda injektion med 20 ml 0,5 % bupivakain
|
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledd en femoral triangelblockinjektion med 20 ml 0,5 % bupivicain
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total opioidkonsumtion Intraop mätt med mängder av morfinekvivalenter
Tidsram: 24 timmar
|
Mängd morfinekvivalenter administrerad intraoperativt inom 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Total opioidkonsumtion postop mätt med mängder av morfinekvivalenter
Tidsram: 24 timmar
|
Mängd morfinekvivalenter administrerad postoperativt inom 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Biverkningar som illamående, klåda, förstoppning.
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Motorisk blockering (muskelsvaghet): i PACU och uppmätt i kirurgkliniken vid 3, 6 och 12 månader.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prianka Desai, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2018
Första postat (Faktisk)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-01602
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .