Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ubicación Óptima del Bloqueo Nervioso para Minimizar la Administración Perioperatoria de Opiáceos en la Cirugía del LCA: Comparación del Canal Aductor Verdadero con el Bloqueo Proximal

28 de junio de 2023 actualizado por: NYU Langone Health

Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego que involucra sujetos humanos. El objetivo de este estudio es determinar una ubicación óptima (proximal o distal) para el bloqueo nervioso y si marcará una diferencia en la cantidad de opioides que el paciente recibirá durante y después de la cirugía. La ecografía identificará el canal aductor y el extremo proximal del canal aductor/vértice del triángulo femoral para determinar la ubicación de los bloqueos.

Serán dos grupos aleatorizados: 1. ACB dentro de verdadero AC con bupivacaína 0,5% 20cc2. ACB proximal a AC verdadera con bupivacaína 0,5% 20cc

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía unilateral de LCA con aloinjerto.
  • Pacientes que consienten en ser aleatorizados.
  • Los pacientes deben ser competentes en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 75 años;
  • Pacientes con antecedentes de dolor crónico o que estén tomando medicamentos destinados a tratar el dolor crónico, como opioides fuertes;
  • Pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos que pueden interferir con la sensación de dolor;
  • Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcohol;
  • Pacientes que no pueden entender o seguir instrucciones;
  • Pacientes con alergia o contraindicación a cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio, o pacientes con contraindicación a cualquiera de los procedimientos del estudio;
  • Pacientes con enfermedad hepática grave, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva y/o enfermedad cardíaca significativa;
  • Pacientes con un IMC superior a 42;
  • Cualquier paciente que los investigadores consideren que no puede cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.
  • Pacientes que no toleran Percocet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ACB dentro de la verdadera AC con bupivacaína
Los pacientes recibirán un bloqueo del canal de los aductores con una sola inyección guiada por ultrasonido con 20 ml de bupivacaína al 0,5 %.
Droga: ACB dentro de verdadero AC con bupivacaína 0,5% 20cc
El bloqueo del canal de los aductores (ACB, por sus siglas en inglés) se usa más comúnmente para proporcionar analgesia posoperatoria, ya que proporciona un bloqueo sensorial con un bloqueo motor mínimo.
Otros nombres:
  • bupivacaína
Comparador activo: ACB proximal a la CA verdadera con bupivacaína
Los pacientes recibirán un bloqueo triangular femoral de inyección única guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,5 %.
Droga: ACB proximal a AC verdadera con bupivacaína 0,5% 20cc
Los pacientes recibirán una inyección de bloqueo del triángulo femoral único guiada por ecografía con 20 ml de bupivcaína al 0,5 %.
Otros nombres:
  • bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo intraoperatorio total de opioides medido por cantidades de equivalentes de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
Cantidad de equivalentes de morfina administrados intraoperatoriamente en 24 horas
24 horas
Consumo postoperatorio total de opioides medido por cantidades de equivalentes de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
Cantidad de equivalentes de morfina administrados en el postoperatorio en 24 horas
24 horas
Efectos secundarios como náuseas, picazón, estreñimiento.
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bloqueo Motor (Debilidad Muscular): en PACU y Medido en Clínica de Cirujanos a los 3, 6 y 12 Meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Prianka Desai, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-01602

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de LCA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir