神经阻滞的最佳位置可最大限度地减少 ACL 手术围术期阿片类药物的使用：真实收肌管与近端阻滞的比较
2023年6月28日 更新者：NYU Langone Health
这是一项涉及人类受试者的前瞻性、随机、单盲试验。 本研究的目的是确定神经阻滞的最佳位置（近端或远端），以及它是否会对患者在手术期间和术后接受阿片类药物的量产生影响。 超声波将识别内收肌管和内收肌管的近端/股骨三角的顶点，以确定块的位置。
他们将分为两个随机组： 1. 真正 AC 内的 ACB，含 0.5% 布比卡因 20cc2。 ACB 接近真实 AC，含布比卡因 0.5% 20cc
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受同种异体单侧 ACL 手术的患者。
- 同意随机分组的患者。
- 患者必须精通英语。
排除标准：
- 18岁以下或75岁以上的患者；
- 有慢性疼痛病史或正在服用旨在治疗慢性疼痛的药物（例如强效阿片类药物）的患者；
- 有可能干扰痛觉的神经系统疾病史的患者；
- 有吸毒或酗酒史的患者；
- 无法理解或遵循指示的患者；
- 对研究中使用的任何药物过敏或有禁忌症的患者，或对任何研究程序有禁忌症的患者；
- 患有严重肝病、肾功能不全、充血性心力衰竭和/或严重心脏病的患者；
- BMI超过42的患者；
- 研究人员认为无法遵守所有研究相关程序的任何患者。
- 不耐受 Percocet 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：布比卡因真正 AC 内的 ACB
患者将接受超声引导下单次注射内收肌管阻滞，注射 20 mL 0.5% 布比卡因
|
内收肌管阻滞 (ACB) 更常用于提供术后镇痛，因为它提供了感觉阻滞和最小的运动阻滞。
其他名称：
|
|
有源比较器：使用布比卡因 ACB 接近真实 AC
患者将接受超声引导下单次注射股骨三角阻滞，注射 20 mL 0.5% 布比卡因
|
患者将接受超声引导下单次股骨三角块注射 20 mL 0.5% 布比卡因
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按吗啡当量衡量的术中阿片类药物总消耗量
大体时间：24小时
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术中 24 小时内给予吗啡当量的量
|
24小时
|
|
以吗啡当量衡量的术后阿片类药物总消耗量
大体时间：24小时
|
术后24小时内注射吗啡当量
|
24小时
|
|
副作用如恶心、瘙痒、便秘。
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动阻滞（肌肉无力）：在 PACU 中并在 3、6 和 12 个月时在外科医生诊所进行测量。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prianka Desai, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月25日
研究完成 (实际的)
2021年6月29日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月10日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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