Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston optimaalinen sijainti perioperatiivisen opioidihoidon minimoimiseksi ACL-kirurgiassa: todellisen adductor-kanavan vertaaminen proksimaaliseen tukkoon

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus, jossa on mukana ihmisiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen sijainti (proksimaalinen tai distaalinen) hermosalpaukselle ja onko sillä eroa siihen, kuinka paljon opioidia potilas saa leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Ultraääni tunnistaa adduktorikanavan ja adduktorikanavan proksimaalisen pään/reisikolmion huipun ja määrittää lohkojen sijainnin.

Heillä on kaksi satunnaistettua ryhmää: 1. ACB todellisen AC:n sisällä bupivakaiinilla 0,5 % 20cc2. ACB proksimaalinen todelliselle AC:lle bupivakaiinilla 0,5 % 20cc

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yksipuolinen ACL-leikkaus allograftilla.
  • Potilaat, jotka suostuvat satunnaistukseen.
  • Potilaiden tulee olla englantia taitavia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua tai jotka käyttävät kroonisen kivun hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten vahvoja opioideja;
  • Potilaat, joilla on ollut neurologisia häiriöitä, jotka voivat häiritä kipua;
  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä;
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai noudattamaan ohjeita;
  • potilaat, joilla on allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle, tai potilaat, joilla on vasta-aihe jollekin tutkimustoimenpiteelle;
  • Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ja/tai vakava sydänsairaus;
  • Potilaat, joiden BMI on yli 42;
  • Yksikään potilas, joka tutkijoiden mielestä ei voi noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Potilaat, jotka eivät siedä Percocetia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ACB todellisen AC:n sisällä bupivakaiinilla
Potilaat saavat ultraääniohjatun kertainjektion adductor-kanavasalpauksen, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia
Lääke: ACB todellisessa AC:ssa bupivakaiinilla 0,5 % 20cc
Adductor canal block (ACB) on yleisemmin käytössä postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi, koska se tarjoaa sensorisen tukoksen minimaalisella motorisella tukolla.
Muut nimet:
  • bupivakaiini
Active Comparator: ACB proksimaalinen todelliseen AC:hen bupivakaiinilla
Potilaat saavat ultraääniohjatun kertainjektion reisiluun kolmiolohkon, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia
Lääke: ACB proksimaalinen todelliselle AC:lle bupivakaiinilla 0,5 % 20cc
Potilaat saavat ultraääniohjatun yhden reisiluun kolmion blokkiinjektion 20 ml:lla 0,5 % bupivikiinia
Muut nimet:
  • bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus Intraop mitattuna morfiiniekvivalenttimäärillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Intraoperatiivisesti annettujen morfiiniekvivalenttien määrä 24 tunnin aikana
24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus jälkikäteen mitattuna morfiiniekvivalenttimäärillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeen 24 tunnin aikana annettujen morfiiniekvivalenttien määrä
24 tuntia
Sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, kutina, ummetus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Motorinen tukos (lihasheikkous): PACU:ssa ja mitattu kirurgien klinikalla 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Prianka Desai, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01602

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa