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Localização ideal do bloqueio do nervo para minimizar a administração perioperatória de opioides na cirurgia do LCA: comparando o canal adutor verdadeiro com o bloqueio proximal

28 de junho de 2023 atualizado por: NYU Langone Health

Este é um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego envolvendo seres humanos. O objetivo deste estudo é determinar uma localização ideal (proximal ou distal) para o bloqueio do nervo e se isso fará diferença na quantidade de opioide que o paciente receberá durante e após a cirurgia. O ultrassom identificará o canal adutor e a extremidade proximal do canal/ápice adutor do triângulo femoral para determinar a localização dos bloqueios.

Serão dois grupos randomizados: 1. ACB dentro de AC verdadeira com bupivacaína 0,5% 20cc2. ACB proximal a AC verdadeiro com bupivacaína 0,5% 20cc

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia unilateral de LCA com aloenxerto.
  • Pacientes que consentem em serem randomizados.
  • Os pacientes devem ser proficientes em inglês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 75 anos;
  • Pacientes com histórico de dor crônica ou que estejam tomando medicamentos destinados ao tratamento da dor crônica, como opioides fortes;
  • Pacientes com história de distúrbio neurológico que possa interferir na sensação de dor;
  • Pacientes com história de abuso de drogas ou álcool;
  • Pacientes incapazes de entender ou seguir instruções;
  • Pacientes com alergia ou contraindicação a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo, ou pacientes com contraindicação a qualquer um dos procedimentos do estudo;
  • Pacientes com doença hepática grave, insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva e/ou doença cardíaca significativa;
  • Pacientes com IMC acima de 42;
  • Qualquer paciente que os investigadores sintam que não pode cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo.
  • Pacientes que não toleram Percocet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ACB dentro de AC verdadeiro com bupivacaína
Os pacientes receberão bloqueio do canal adutor com injeção única guiada por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,5%.
Medicamento: ACB dentro de AC verdadeiro com bupivacaína 0,5% 20cc
O bloqueio do canal adutor (ACB) é mais comumente usado para fornecer analgesia pós-operatória, pois fornece um bloqueio sensorial com bloqueio motor mínimo.
Outros nomes:
  • bupivacaina
Comparador Ativo: ACB proximal a AC verdadeiro com bupivacaína
Os pacientes receberão bloqueio do trígono femoral de injeção única guiada por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,5%.
Medicamento: ACB proximal a AC verdadeiro com bupivacaína 0,5% 20cc
Os pacientes receberão injeção de bloqueio do triângulo femoral único guiado por ultrassom com 20 mL de bupivicaína a 0,5%.
Outros nomes:
  • bupivacaina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides intraoperatório medido por quantidades de equivalentes de morfina
Prazo: 24 horas
Quantidade de equivalentes de morfina administrados no intraoperatório em 24 horas
24 horas
Consumo total de opioides pós-operatório medido por quantidades de equivalentes de morfina
Prazo: 24 horas
Quantidade de equivalentes de morfina administrados no pós-operatório em 24 horas
24 horas
Efeitos colaterais como náusea, coceira, constipação.
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Bloqueio Motor (Fraqueza Muscular): na SRPA e Medido na Clínica Cirúrgica aos 3, 6 e 12 Meses.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Prianka Desai, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-01602

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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