Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное расположение блокады нерва для минимизации периоперационного введения опиоидов при хирургии передней крестообразной связки: сравнение истинного приводящего канала с проксимальной блокадой

28 июня 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Это проспективное рандомизированное однократное слепое исследование с участием людей. Целью данного исследования является определение оптимального места (проксимального или дистального) для блокады нерва и того, повлияет ли это на количество опиоидов, которое пациент получит во время и после операции. Ультразвук идентифицирует приводящий канал и проксимальный конец приводящего канала/вершину бедренного треугольника, чтобы определить расположение блоков.

Их составят две рандомизированные группы: 1. АКБ в составе истинного АЦ с бупивакаином 0,5% 20мл2. ACB проксимальнее истинного AC с бупивакаином 0,5% 20cc

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие одностороннюю операцию на ПКС с использованием аллотрансплантата.
  • Пациенты, давшие согласие на рандомизацию.
  • Пациенты должны владеть английским языком.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 или старше 75 лет;
  • Пациенты с хронической болью в анамнезе или принимающие лекарства, предназначенные для лечения хронической боли, такие как сильные опиоиды;
  • Пациенты с неврологическими расстройствами в анамнезе, которые могут мешать болевому ощущению;
  • Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем;
  • Пациенты, которые не могут понять или следовать инструкциям;
  • Пациенты с аллергией или противопоказанием к любому из препаратов, используемых в исследовании, или пациенты с противопоказанием к любой из процедур исследования;
  • Пациенты с тяжелым заболеванием печени, почечной недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью и/или значительным заболеванием сердца;
  • Пациенты с ИМТ более 42;
  • Любой пациент, который, по мнению исследователей, не может соблюдать все процедуры, связанные с исследованием.
  • Пациенты, которые не переносят Перкосет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: АКБ в пределах истинного АК с бупивакаином
Пациенты получат однократную блокаду приводящего канала под ультразвуковым контролем 20 мл 0,5% бупивакаина.
Лекарство: АКБ в пределах истинного АЦ с бупивакаином 0,5% 20мл
Блокада приводящего канала (ACB) чаще используется для обеспечения послеоперационной анальгезии, поскольку она обеспечивает сенсорный блок с минимальным моторным блоком.
Другие имена:
  • бупивакаин
Активный компаратор: ACB проксимальнее истинного AC с бупивакаином
Пациенты получат однократную инъекцию бедренного треугольника под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,5% бупивакаина.
Лекарство: ACB проксимальнее истинного AC с бупивакаином 0,5% 20cc
Пациенты будут получать инъекцию блока одиночного бедренного треугольника под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,5% бупиваина.
Другие имена:
  • бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов во время операции, измеренное количеством эквивалентов морфина
Временное ограничение: 24 часа
Количество эквивалентов морфина, введенных интраоперационно за 24 часа
24 часа
Общее потребление опиоидов после прекращения лечения, измеренное количеством эквивалентов морфина
Временное ограничение: 24 часа
Количество эквивалентов морфина, введенных после операции через 24 часа
24 часа
Побочные эффекты, такие как тошнота, зуд, запор.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Моторный блок (мышечная слабость): в PACU и измерен в хирургической клинике через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Prianka Desai, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01602

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия передней крестообразной связки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться