Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal plassering av nerveblokk for å minimere perioperativ opioidadministrasjon i ACL-kirurgi: Sammenligning av sann adduktorkanal med proksimal blokkering

28. juni 2023 oppdatert av: NYU Langone Health

Dette er en prospektiv, randomisert, enkeltblind studie som involverer mennesker. Målet med denne studien er å bestemme en optimal plassering (proksimal eller distal) for nerveblokken og om det vil utgjøre en forskjell i hvor mye opioid pasienten vil få under og etter operasjonen. Ultralyd vil identifisere adduktorkanalen og den proksimale enden av adduktorkanalen/spissen av femoraltrekanten for å bestemme plasseringen av blokkene.

Deres vil være to randomiserte grupper: 1. ACB innenfor sann AC med bupivakain 0,5 % 20cc2. ACB proksimalt til sann AC med bupivakain 0,5 % 20cc

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ensidig, ACL-kirurgi med allograft.
  • Pasienter som samtykker til å bli randomisert.
  • Pasienter må kunne engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 75 år;
  • Pasienter med en historie med kronisk smerte eller som tar medisiner beregnet på å behandle kroniske smerter som sterke opioider;
  • Pasienter med historie med nevrologisk lidelse som kan forstyrre smertefølelse;
  • Pasienter med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk;
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller følge instruksjoner;
  • Pasienter med allergi eller kontraindikasjon mot noen av medisinene som ble brukt i studien, eller pasienter med kontraindikasjon mot noen av studieprosedyrene;
  • Pasienter med alvorlig leversykdom, nyresvikt, kongestiv hjertesvikt og/eller betydelig hjertesykdom;
  • Pasienter med en BMI over 42;
  • Enhver pasient som etterforskerne mener ikke kan overholde alle studierelaterte prosedyrer.
  • Pasienter som ikke tåler Percocet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ACB innenfor ekte AC med bupivakain
Pasientene vil motta en ultralydveiledet enkelinjeksjon adduktorkanalblokk med 20 ml 0,5 % bupivakain
Legemiddel: ACB innenfor ekte AC med bupivakain 0,5 % 20cc
Adduktorkanalblokken (ACB) brukes oftere for å gi postoperativ analgesi siden den gir en sensorisk blokkering med minimal motorblokk.
Andre navn:
  • bupivakain
Aktiv komparator: ACB proksimalt til sann AC med bupivakain
Pasientene vil motta en ultralydveiledet enkeltinjeksjon femoral trekantblokk med 20 ml 0,5 % bupivakain
Legemiddel: ACB proksimalt til sann AC med bupivakain 0,5 % 20cc
Pasienter vil få ultralydveiledet enkelt femoral trekantblokkinjeksjon med 20 ml 0,5 % bupivicain
Andre navn:
  • bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk intraop målt etter mengder av morfinekvivalenter
Tidsramme: 24 timer
Mengde morfinekvivalenter administrert intraoperativt i løpet av 24 timer
24 timer
Totalt opioidforbruk postop målt etter mengder av morfinekvivalenter
Tidsramme: 24 timer
Mengde morfinekvivalenter administrert postoperativt i løpet av 24 timer
24 timer
Bivirkninger som kvalme, kløe, forstoppelse.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorisk blokkering (muskelsvakhet): i PACU og målt i kirurger klinikk ved 3, 6 og 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prianka Desai, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01602

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere