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전방십자인대 수술에서 수술 전후 아편류 투여 최소화를 위한 최적의 신경차단 위치: 진내전근관과 근위차단의 비교

2023년 6월 28일 업데이트: NYU Langone Health

이것은 인간을 대상으로 하는 전향적, 무작위, 단일 맹검 시험입니다. 이 연구의 목표는 신경 차단을 위한 최적의 위치(근위 또는 원위)를 결정하고 수술 중 및 수술 후에 환자가 받는 오피오이드의 양에 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 초음파는 블록의 위치를 ​​결정하기 위해 내전관과 대퇴 삼각형의 내전관/정점의 근위 단부를 식별합니다.

그들은 두 개의 무작위 그룹이 될 것입니다: 1. 부피바카인 0.5% 20cc2를 사용한 진정한 AC ​​내의 ACB. 부피바카인 0.5% 20cc를 포함하는 진정한 AC에 근접한 ACB

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동종이식을 이용한 편측 ACL 수술을 받는 환자.
  • 무작위 배정에 동의한 환자.
  • 환자는 영어에 능숙해야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 75세 이상의 환자;
  • 만성 통증 병력이 있거나 강력한 아편유사제와 같은 만성 통증 치료를 위한 약물을 복용 중인 환자;
  • 통증 감각을 방해할 수 있는 신경학적 장애의 병력이 있는 환자;
  • 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자
  • 지시를 이해하거나 따르지 못하는 환자
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자 또는 연구 절차에 대한 금기 사항이 있는 환자;
  • 심각한 간 질환, 신부전, 울혈성 심부전 및/또는 중대한 심장 질환이 있는 환자
  • BMI가 42 이상인 환자;
  • 조사관이 느끼는 모든 환자는 모든 연구 관련 절차를 따를 수 없습니다.
  • Percocet을 견디지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인을 사용한 진정한 AC ​​내의 ACB
환자는 0.5% 부피바카인 20mL가 포함된 초음파 유도 단일 주입 내전관 블록을 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인 0.5% 20cc를 함유한 진정한 AC ​​내의 ACB
내전관 차단기(ACB)는 최소한의 운동 차단으로 감각 차단을 제공하기 때문에 수술 후 진통제를 제공하는 데 더 일반적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인
활성 비교기: 부피바카인을 사용한 실제 AC에 근접한 ACB
환자는 0.5% 부피바카인 20mL가 포함된 초음파 유도 단일 주입 대퇴 삼각 블록을 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인 0.5% 20cc를 포함하는 진정한 AC에 근접한 ACB
환자는 0.5% 부피비카인 20mL로 초음파 유도 단일 대퇴 삼각 블록 주사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 등가물의 양으로 측정된 총 아편유사제 사용량
기간: 24 시간
24시간 동안 수술 중 투여된 모르핀 등가물의 양
24 시간
모르핀 등가물의 양으로 측정한 총 오피오이드 소비
기간: 24 시간
24시간 동안 수술 후 투여된 모르핀 등가물의 양
24 시간
메스꺼움, 가려움증, 변비 등의 부작용.
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운동 차단(근육 약화): PACU에서 3, 6, 12개월에 외과의사 클리닉에서 측정됨.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Prianka Desai, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-01602

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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