Detektering av hypoxi i human bröstaorta med pimonidazolhydroklorid

Inklusionskriterier:

1. Vuxna ≥ 18 år som behöver en av följande öppna operationer:

   • Reparation av stigande bröstaorta på grund av aneurysm;
   • Aortaklaffbyte på grund av aortaklaffinsufficiens;
   • Koronarartär bypass transplantatprocedur på grund av kranskärlssjukdom. Imaging CT-skanningar och ekografi som definierar förekomsten av ascendens aortaaneurysm kommer att granskas centralt prospektivt för att säkerställa efterlevnad av inklusionskriterier för ämnet.

2. Adekvata hematologiska funktioner:

   • Vita blodkroppar > 2500/µ;
   • Blodplättar > 100 000/µL;
   • Hemoglobin > 8 g/dl.
3. Adekvata njurfunktioner: serumkreatinin < 2,0 mg/dl.
4. Adekvat leverfunktion: serum alkaliskt fosfatas, bilirubin och serum glutamat oxaloacetat transaminas två gånger normala nivåer.
5. Om försökspersonen eller partnern är i fertil ålder måste han eller hon vara villig att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod eller abstinens) från tidpunkten för screening och under en period av minst 16 veckor efter ingreppet.
6. Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar överensstämmelse med kraven och begränsningarna som anges i samtyckesformuläret, utlämnande av medicinsk information och dokumentation av Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening. Humant koriongonadotropinnivåer kommer att bedömas för alla kvinnor i fertila år före proceduren.

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig septikemi eller allvarlig infektion under de 4 veckorna före studiestart;
2. Ämnet har en baslinje NIHSS > 1 eller modifierad Rankin-skala > 1.
3. Aktivt deltagande i annan forskningsterapi för kardiovaskulär reparation/regenerering;
4. Gravid eller ammar vid tidpunkten för screening;
5. Kardiothoraxkirurgi inom 30 dagar före screening;
6. Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom följande tidsperiod före den första doseringsdagen i den aktuella studien: 30 dagar, 5 halveringstider eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av prövningsprodukten ( beroende på vilket som är längst).