Détection de l'hypoxie dans l'aorte thoracique humaine à l'aide de chlorhydrate de pimonidazole

Critère d'intégration:

1. Adultes ≥ 18 ans qui nécessitent l'une des chirurgies ouvertes suivantes :

   • Réparation de l'aorte thoracique ascendante due à un anévrisme ;
   • Remplacement valvulaire aortique dû à une insuffisance valvulaire aortique ;
   • Procédure de greffe de pontage coronarien due à une maladie coronarienne. Les tomodensitogrammes d'imagerie et l'échographie définissant la présence d'un anévrisme de l'aorte ascendante seront examinés de manière centrale de manière prospective pour garantir le respect des critères d'inclusion des sujets.

2. Fonctions hématologiques adéquates :

   • Globules blancs > 2500/µ ;
   • Plaquettes > 100 000/µL ;
   • Hémoglobine > 8 g/dl.
3. Fonctions rénales adéquates : créatinine sérique < 2,0 mg/dl.
4. Fonction hépatique adéquate : taux sériques de phosphatase alcaline, de bilirubine et de glutamate oxaloacétate transaminase deux fois normaux.
5. Si le sujet ou le partenaire est en âge de procréer, il doit être disposé à utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière ou abstinence) à partir du moment du dépistage et pendant une période d'au moins 16 semaines après la procédure.
6. Capable de donner un consentement éclairé écrit, qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement, la divulgation d'informations médicales et la documentation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
7. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage. les niveaux de gonadotrophine chorionique humaine seront évalués pour toutes les femmes en âge de procréer avant la procédure.

Critère d'exclusion:

1. Septicémie sévère ou infection sévère dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude ;
2. Le sujet a un NIHSS de base> 1 ou une échelle de Rankin modifiée> 1.
3. Participation active à d'autres thérapies de recherche pour la réparation/régénération cardiovasculaire ;
4. Enceinte ou allaitante au moment du dépistage ;
5. Chirurgie cardiothoracique dans les 30 jours précédant le dépistage ;
6. Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour d'administration de l'étude en cours : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental ( selon la plus longue).