Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suturmaterial: en utvärdering

24 januari 2018 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Delad munanalys av olika suturmaterial vid parodontitkirurgi: mikrobiologiska och kliniska aspekter

Bakgrund: Många faktorer spelar roll när man väljer en lämplig sutur för optimal mjukvävnadsläkning vid oral kirurgi. Dessutom har munhålan sina specifika utmaningar: det är en vattenhaltig miljö där biofilmbildning sker på alla ytor. Därför har oral kirurgi specifika krav på suturmaterial.

Syfte: Det primära syftet med denna studie var att jämföra bakteriebelastningen på olika suturmaterial. Det sekundära målet var att bestämma effekten av suturmaterial på decubitus.

Material och metoder: Denna prospektiva experimentella studie med en "delad mun"-design inkluderade 36 patienter som behövde oral kirurgi. Fem olika suturmaterial jämfördes med avseende på deras mikrobiologiska belastning och decubitus vid suturborttagningen. Bakterieackumulering på samma 5 suturmaterial testades också i en in vitro-biofilmmodell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 36 patienter
  • i behov av parodontitkirurgi
  • patienter med god allmän hälsa
  • kunna underteckna IC-formulär

Exklusions kriterier:

  • patienter som ansågs osannolikt följa studieprotokollet, enligt bedömningen av granskaren
  • patienter som hade ett närvarande alkohol- och/eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Silke 4.0
Sidensutur
Enhet: Silke 4.0
Silkesutur 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 4.0
Vicryl Rapid sutur
Enhet: PG 910 4.0
PG 910 4.0
EXPERIMENTELL: PP 4.0
Ej absorberbar polypropenmonofilament
Enhet: PP 4.0
PP 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: Silke 5.0
Sidensutur
Enhet: Silke 5.0
Silke 5.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 5.0
Vicryl sutur
Enhet: PG910 5.0
PG910 5.0
EXPERIMENTELL: PP 5,0
Ej absorberbar polypropenmonofilament
Enhet: PP 5,0
PP 5,0
EXPERIMENTELL: APG 5.0
Antibakteriell Vicryl sutur
Enhet: APG 5.0
APG 5.0
EXPERIMENTELL: ePTFE 5.0
expanderad polytetrafluoreten
Enhet: ePTFE 5.0
ePTFE 5.0

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansamling av mjuka avlagringar
Tidsram: 7 till 14 dagar
Ansamling av mjuka avlagringar på varje suturmaterial bedömdes visuellt vara närvarande eller frånvarande innan knutarna avlägsnades.
7 till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område med inflammation
Tidsram: 7 till 14 dagar
Kliniska fotografier togs, kalibrerade med en linjal med 0,5 mm noggrannhet som illustreras i figur 2, före och efter suturborttagning i båda delarna av den kliniska studien. Därefter mättes området av inflammation kring suturerna av två separata granskare med hjälp av bildanalysprogrammet, Image J® (NIH, Bethesda, Maryland, USA).
7 till 14 dagar
Mikrobiella avlagringar på suturerna
Tidsram: 7 till 14 dagar
Sammansättningen av de mikrobiella avlagringarna på suturmaterialen undersöktes med qPCR.
7 till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Studierektor: Marc Quirynen, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S58697

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera