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봉합사 재료: 평가

2018년 1월 24일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

치주 수술에서 서로 다른 봉합사 재료의 분할 구강 분석: 미생물학적 및 임상적 측면

배경: 구강 수술에서 최적의 연조직 치유를 위한 적절한 봉합사를 선택할 때 많은 요인이 역할을 합니다. 더욱이 구강은 고유한 문제가 있습니다. 구강은 모든 표면에서 생물막 형성이 일어나는 수성 환경입니다. 따라서 구강 수술에는 봉합사 재료에 대한 특정 요구 사항이 있습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 다양한 봉합사 재료에 대한 세균 부하를 비교하는 것이었습니다. 두 번째 목적은 욕창에 대한 봉합사 재료의 영향을 결정하는 것이었습니다.

재료 및 방법: 구강 수술이 필요한 36명의 환자를 등록한 'split-mouth' 디자인의 전향적 실험 연구입니다. 봉합사 제거 시 미생물학적 부하 및 욕창과 관련하여 5가지 봉합사 재료를 비교했습니다. 동일한 5개의 봉합사 재료에 대한 박테리아 축적도 시험관 내 생물막 모델에서 테스트되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 36명의 환자
  • 치주 수술이 필요한
  • 건강이 양호한 환자
  • IC 양식에 서명 가능

제외 기준:

  • 심사관이 판단하여 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없다고 판단되는 환자
  • 현재 알코올 및/또는 약물 남용이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 실크 4.0
실크 봉합사
장치: 실크 4.0
실크 봉합사 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 4.0
비크릴 래피드 봉합사
장치: PG910 4.0
PG910 4.0
실험적: PP 4.0
비흡수성 폴리프로필렌 모노필라멘트
장치: PP 4.0
PP 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: 실크 5.0
실크 봉합사
장치: 실크 5.0
실크 5.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 5.0
비크릴 봉합사
장치: PG910 5.0
PG910 5.0
실험적: PP 5.0
비흡수성 폴리프로필렌 모노필라멘트
장치: PP 5.0
PP 5.0
실험적: APG 5.0
항균 Vicryl 봉합사
장치: APG 5.0
APG 5.0
실험적: ePTFE 5.0
발포 폴리테트라플루오로에틸렌
장치: ePTFE 5.0
ePTFE 5.0

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연약한 예금의 축적
기간: 7~14일
매듭을 제거하기 전에 각 봉합사 재료에 연질 침착물이 축적되었는지 여부를 육안으로 평가했습니다.
7~14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 부위
기간: 7~14일
임상 연구의 두 부분에서 봉합사 제거 전과 후에 그림 2에 설명된 대로 0.5mm 정확도의 눈금자로 보정된 임상 사진을 촬영했습니다. 그 후, 이미지 분석 프로그램인 Image J® (NIH, Bethesda, Maryland, USA)를 사용하여 봉합사 주변의 염증 부위를 두 명의 개별 검사자가 측정했습니다.
7~14일
봉합사의 미생물 퇴적물
기간: 7~14일
봉합사 재료에 부착된 미생물 침전물의 조성을 qPCR로 조사하였다.
7~14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 연구 책임자: Marc Quirynen, KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S58697

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아니요

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