Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ommelmateriaalit: arviointi

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Erilaisten ommelmateriaalien analyysi parodontaalikirurgiassa: mikrobiologiset ja kliiniset näkökohdat

Tausta: Monet tekijät vaikuttavat sopivan ompeleen valinnassa pehmytkudosten optimaaliseen paranemiseen suukirurgiassa. Lisäksi suuontelolla on omat haasteensa: se on vesipitoinen ympäristö, jossa biokalvon muodostuminen tapahtuu kaikilla pinnoilla. Siksi suukirurgialla on erityisiä vaatimuksia ommelmateriaaleille.

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli vertailla eri ompelumateriaalien bakteerikuormitusta. Toissijaisena tavoitteena oli selvittää ommelmateriaalin vaikutus decubitukseen.

Materiaalit ja menetelmät: Tähän prospektiiviseen kokeelliseen tutkimukseen, jossa oli "suun jakaminen", otettiin mukaan 36 potilasta, jotka tarvitsivat suukirurgiaa. Viittä erilaista ommelmateriaalia verrattiin niiden mikrobiologisen kuormituksen ja decubitusin suhteen ompeleen poiston yhteydessä. Bakteerien kertymistä samoihin viiteen ommelmateriaaliin testattiin myös in vitro -biofilmimallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 36 potilasta
  • parodontaalileikkauksen tarpeessa
  • potilaiden yleisterveys on hyvä
  • pystyy allekirjoittamaan IC-lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden ei pidetty todennäköisesti noudattavan tutkimusprotokollaa tutkijan arvioiden mukaan
  • potilaat, joilla on ollut alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Silkki 4.0
Silkki ommel
Laite: Silkki 4.0
Silkkiompelu 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 4.0
Vicryl Rapid -ompelu
Laite: PG 910 4.0
PG 910 4.0
KOKEELLISTA: PP 4.0
Imeytymätön polypropeenimonofilamentti
Laite: PP 4.0
PP 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: Silkki 5.0
Silkki ommel
Laite: Silkki 5.0
Silkki 5.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 5.0
Vicryl-ompelu
Laite: PG910 5.0
PG910 5.0
KOKEELLISTA: PP 5.0
Imeytymätön polypropeenimonofilamentti
Laite: PP 5.0
PP 5.0
KOKEELLISTA: APG 5.0
Antibakteerinen Vicryl-ompelu
Laite: APG 5.0
APG 5.0
KOKEELLISTA: ePTFE 5.0
paisutettu polytetrafluorieteeni
Laite: ePTFE 5.0
ePTFE 5.0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmeiden kerrostumien kertyminen
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Pehmeiden kerrostumien kerääntyminen kuhunkin ommelmateriaaliin arvioitiin visuaalisesti esiintyvän tai puuttuvana ennen solmujen poistamista.
7-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusalue
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Otettiin kliiniset valokuvat, jotka kalibroitiin 0,5 mm:n viivaimella, kuten kuvassa 2 on havainnollistettu, ennen ja jälkeen ompeleen poistamisen molemmissa kliinisen tutkimuksen osissa. Tämän jälkeen kaksi erillistä tutkijaa mittasivat ompeleita ympäröivän tulehdusalueen käyttämällä kuva-analyysiohjelmaa Image J® (NIH, Bethesda, Maryland, USA).
7-14 päivää
Mikrobijäämiä ompeleilla
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Ompeleiden mikrobikerrostumien koostumusta tutkittiin qPCR:llä.
7-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marc Quirynen, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S58697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silkki 4.0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa