Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Materiały do ​​szycia: ocena

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analiza rozszczepionych ust różnych materiałów szwów w chirurgii przyzębia: aspekty mikrobiologiczne i kliniczne

Wstęp: Wiele czynników odgrywa rolę przy wyborze odpowiedniego szwu dla optymalnego gojenia tkanek miękkich w chirurgii jamy ustnej. Ponadto jama ustna ma swoje specyficzne wyzwania: jest to środowisko wodne, w którym na wszystkich powierzchniach tworzy się biofilm. Dlatego chirurgia jamy ustnej ma szczególne wymagania dotyczące materiałów do zszywania.

Cel: Głównym celem tego badania było porównanie ilości bakterii na różnych materiałach szewnych. Celem drugorzędnym było określenie wpływu materiału szwów na odleżyny.

Materiał i metody: Do prospektywnego badania eksperymentalnego typu „podział jamy ustnej” włączono 36 pacjentów wymagających operacji jamy ustnej. Porównano pięć różnych materiałów szewnych pod względem obciążenia mikrobiologicznego i odleżyn po usunięciu szwów. Na modelu biofilmu in vitro zbadano również gromadzenie się bakterii na tych samych 5 materiałach szwów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 36 pacjentów
  • w potrzebie chirurgii periodontologicznej
  • pacjentów w dobrym stanie ogólnym
  • w stanie podpisać formularz IC

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, co do których uznano, że jest mało prawdopodobne, aby przestrzegali protokołu badania, zgodnie z oceną egzaminatora
  • pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali alkoholu i/lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Jedwab 4.0
Jedwabny szew
Urządzenie: Jedwab 4.0
Jedwabny szew 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 4.0
Szew Vicryl Rapid
Urządzenie: PG910 4.0
PG910 4.0
EKSPERYMENTALNY: PP 4.0
Niewchłanialna monofilament polipropylenowy
Urządzenie: PP 4.0
PP 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: Jedwab 5.0
Jedwabny szew
Urządzenie: Jedwab 5.0
Jedwab 5.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 5.0
Szew Vicryl
Urządzenie: PG910 5.0
PG910 5.0
EKSPERYMENTALNY: PP 5.0
Niewchłanialna monofilament polipropylenowy
Urządzenie: PP 5.0
PP 5.0
EKSPERYMENTALNY: APG 5.0
Szew antybakteryjny Vicryl
Urządzenie: APG 5.0
APG 5.0
EKSPERYMENTALNY: ePTFE 5.0
ekspandowany politetrafluoroetylen
Urządzenie: ePTFE 5.0
ePTFE 5.0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagromadzenie miękkich depozytów
Ramy czasowe: 7 do 14 dni
Nagromadzenie miękkich osadów na każdym materiale szwów oceniano wizualnie pod kątem obecności lub braku przed usunięciem węzłów.
7 do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar zapalenia
Ramy czasowe: 7 do 14 dni
Wykonano zdjęcia kliniczne skalibrowane linijką o dokładności 0,5 mm, jak pokazano na rycinie 2, przed i po usunięciu szwów w obu częściach badania klinicznego. Następnie obszar zapalenia otaczający szwy był mierzony przez dwóch oddzielnych badaczy przy użyciu programu do analizy obrazu, Image J® (NIH, Bethesda, Maryland, USA).
7 do 14 dni
Osady drobnoustrojów na szwach
Ramy czasowe: 7 do 14 dni
Skład złogów mikrobiologicznych na materiałach szwów zbadano za pomocą qPCR.
7 do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marc Quirynen, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S58697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedwab 4.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj