Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suturmaterialer: en evaluering

24. januar 2018 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Delt munnanalyse av forskjellige suturmaterialer i periodontal kirurgi: mikrobiologiske og kliniske aspekter

Bakgrunn: Mange faktorer spiller en rolle når man velger en passende sutur for optimal tilheling av bløtvev ved oral kirurgi. Dessuten har munnhulen sine spesifikke utfordringer: det er et vannholdig miljø der biofilmdannelse finner sted på alle overflater. Derfor har oral kirurgi spesifikke krav til suturmaterialer.

Mål: Hovedmålet med denne studien var å sammenligne bakteriebelastningen på forskjellige suturmaterialer. Det sekundære målet var å bestemme virkningen av suturmateriale på decubitus.

Materiale og metoder: Denne prospektive eksperimentelle studien med en "delt munn"-design inkluderte 36 pasienter som trengte oral kirurgi. Fem forskjellige suturmaterialer ble sammenlignet med hensyn til deres mikrobiologiske belastning og decubitus ved suturfjerning. Bakterieakkumulering på de samme 5 suturmaterialene ble også testet i en in vitro biofilmmodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 36 pasienter
  • behov for periodontal kirurgi
  • pasienter med god generell helse
  • kunne signere IC-skjema

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ble ansett som usannsynlig å overholde studieprotokollen, bedømt av undersøkeren
  • pasienter som hadde et tilstedeværende alkohol- og/eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Silke 4.0
Silkesutur
Enhet: Silke 4.0
Silkesutur 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 4.0
Vicryl Rapid sutur
Enhet: PG 910 4.0
PG 910 4.0
EKSPERIMENTELL: PP 4.0
Ikke-absorberbart monofilament av polypropylen
Enhet: PP 4.0
PP 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: Silke 5.0
Silkesutur
Enhet: Silke 5.0
Silke 5.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 5.0
Vicryl sutur
Enhet: PG910 5.0
PG910 5.0
EKSPERIMENTELL: PP 5.0
Ikke-absorberbart monofilament av polypropylen
Enhet: PP 5.0
PP 5.0
EKSPERIMENTELL: APG 5.0
Antibakteriell Vicryl sutur
Enhet: APG 5.0
APG 5.0
EKSPERIMENTELL: ePTFE 5.0
ekspandert polytetrafluoretylen
Enhet: ePTFE 5.0
ePTFE 5.0

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphopning av myke avleiringer
Tidsramme: 7 til 14 dager
Akkumulering av myke avleiringer på hvert suturmateriale ble vurdert visuelt som tilstede eller fraværende før knutene ble fjernet.
7 til 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område med betennelse
Tidsramme: 7 til 14 dager
Kliniske fotografier ble tatt, kalibrert med en linjal med 0,5 mm nøyaktighet som illustrert i figur 2, før og etter suturfjerning i begge deler av den kliniske studien. Deretter ble betennelsesområdet rundt suturene målt av to separate undersøkere ved bruk av bildeanalyseprogrammet, Image J® (NIH, Bethesda, Maryland, USA).
7 til 14 dager
Mikrobielle avleiringer på suturene
Tidsramme: 7 til 14 dager
Sammensetningen av de mikrobielle avsetningene på suturmaterialene ble undersøkt med qPCR.
7 til 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Studieleder: Marc Quirynen, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S58697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suturmaterialer

Kliniske studier på Silke 4.0

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere