Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Varratanyagok: értékelés

2018. január 24. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Különböző varratanyagok elemzése szájfelosztással a parodontális sebészetben: mikrobiológiai és klinikai szempontok

Háttér: A szájsebészetben a lágyrészek optimális gyógyulásához megfelelő varrat kiválasztásában számos tényező játszik szerepet. Ráadásul a szájüregnek megvannak a maga sajátos kihívásai: ez egy vizes környezet, amelyben minden felületen biofilm képződés megy végbe. Ezért a szájsebészetnek sajátos igényei vannak a varróanyagokra.

Cél: A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a különböző varróanyagok baktériumterhelését. A másodlagos cél a varratanyag decubitusra gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt.

Anyag és módszerek: Ebbe a prospektív kísérleti, „hasadt szájú” vizsgálatba 36 szájsebészeti beavatkozásra szoruló beteget vontak be. Öt különböző varratanyagot hasonlítottunk össze a mikrobiológiai terhelés és a varrateltávolításkori decubitus tekintetében. A baktériumok felhalmozódását ugyanazon az 5 varróanyagon in vitro biofilm modellben is teszteltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 36 beteg
  • parodontális műtétre szorul
  • jó általános egészségi állapotú betegek
  • képes aláírni az IC űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy a vizsgáló megítélése szerint nem felelnek meg a vizsgálati protokollnak
  • alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Selyem 4.0
Selyemvarrat
Eszköz: Selyem 4.0
Selyemvarrat 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 4.0
Vicryl Rapid varrat
Eszköz: PG 910 4.0
PG 910 4.0
KÍSÉRLETI: PP 4.0
Nem felszívódó polipropilén monofil
Eszköz: PP 4.0
PP 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: Selyem 5.0
Selyemvarrat
Eszköz: Selyem 5.0
Selyem 5.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 5.0
Vicryl varrat
Eszköz: PG910 5.0
PG910 5.0
KÍSÉRLETI: PP 5.0
Nem felszívódó polipropilén monofil
Eszköz: PP 5.0
PP 5.0
KÍSÉRLETI: APG 5.0
Antibakteriális Vicryl varrat
Eszköz: APG 5.0
APG 5.0
KÍSÉRLETI: ePTFE 5.0
expandált politetrafluor-etilén
Eszköz: ePTFE 5.0
ePTFE 5.0

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágy lerakódások felhalmozódása
Időkeret: 7-14 nap
A csomók eltávolítása előtt a lágy lerakódások felhalmozódását az egyes varratanyagokon vizuálisan értékeltük, hogy jelen vannak-e vagy hiányoznak.
7-14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos terület
Időkeret: 7-14 nap
A varrateltávolítás előtt és után a klinikai vizsgálat mindkét részében klinikai fényképeket készítettek, amelyeket 0,5 mm-es pontosságú vonalzóval kalibráltak, amint az a 2. ábrán látható. Ezt követően a varratokat körülvevő gyulladásos területet két külön vizsgáló mérte az Image J® képelemző program (NIH, Bethesda, Maryland, USA) segítségével.
7-14 nap
Mikrobás lerakódások a varratokon
Időkeret: 7-14 nap
A varratanyagokon lévő mikrobiális lerakódások összetételét qPCR-rel vizsgáltuk.
7-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marc Quirynen, KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S58697

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Selyem 4.0

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel