Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suturmaterialer: en evaluering

24. januar 2018 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Split-mouth Analyse af forskellige suturmaterialer i parodontal kirurgi: mikrobiologiske og kliniske aspekter

Baggrund: Mange faktorer spiller en rolle, når man vælger en passende sutur til optimal heling af blødt væv ved oral kirurgi. Desuden har mundhulen sine specifikke udfordringer: Det er et vandigt miljø, hvor biofilmdannelse finder sted på alle overflader. Derfor stiller oral kirurgi specifikke krav til suturmaterialer.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne bakteriebelastningen på forskellige suturmaterialer. Det sekundære mål var at bestemme virkningen af ​​suturmateriale på decubitus.

Materiale og metoder: Dette prospektive eksperimentelle studie med et "split-mouth"-design inkluderede 36 patienter, der havde behov for oral kirurgi. Fem forskellige suturmaterialer blev sammenlignet med hensyn til deres mikrobiologiske belastning og decubitus ved suturfjernelsen. Bakterieakkumulering på de samme 5 suturmaterialer blev også testet i en in vitro biofilmmodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 36 patienter
  • behov for paradentosekirurgi
  • patienter med et generelt godt helbred
  • i stand til at underskrive IC-formular

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der blev vurderet som usandsynlige, at de ville overholde undersøgelsesprotokollen, som vurderet af undersøgeren
  • patienter, der havde et tilstedeværende alkohol- og/eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Silke 4.0
Silkesutur
Enhed: Silke 4.0
Silkesutur 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 4.0
Vicryl Rapid sutur
Enhed: PG 910 4.0
PG 910 4.0
EKSPERIMENTEL: PP 4.0
Ikke-absorberbart polypropylen monofilament
Enhed: PP 4.0
PP 4.0
ACTIVE_COMPARATOR: Silke 5.0
Silkesutur
Enhed: Silke 5.0
Silke 5.0
ACTIVE_COMPARATOR: PG910 5.0
Vicryl sutur
Enhed: PG910 5.0
PG910 5.0
EKSPERIMENTEL: PP 5,0
Ikke-absorberbart polypropylen monofilament
Enhed: PP 5,0
PP 5,0
EKSPERIMENTEL: APG 5.0
Antibakteriel Vicryl sutur
Enhed: APG 5.0
APG 5.0
EKSPERIMENTEL: ePTFE 5.0
ekspanderet polytetrafluorethylen
Enhed: ePTFE 5.0
ePTFE 5.0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ophobning af bløde aflejringer
Tidsramme: 7 til 14 dage
Ophobning af bløde aflejringer på hvert suturmateriale blev vurderet visuelt som værende til stede eller fraværende, før knuderne blev fjernet.
7 til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med betændelse
Tidsramme: 7 til 14 dage
Kliniske fotografier blev taget, kalibreret med en lineal med 0,5 mm nøjagtighed som illustreret i figur 2, før og efter suturfjernelse i begge dele af den kliniske undersøgelse. Efterfølgende blev inflammationsområdet omkring suturerne målt af to separate undersøgere ved hjælp af billedanalyseprogrammet Image J® (NIH, Bethesda, Maryland, USA).
7 til 14 dage
Mikrobielle aflejringer på suturerne
Tidsramme: 7 til 14 dage
Sammensætningen af ​​de mikrobielle aflejringer på suturmaterialerne blev undersøgt med qPCR.
7 til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Studieleder: Marc Quirynen, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S58697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suturmaterialer

Kliniske forsøg med Silke 4.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner