Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block: Lokalbedövning kontra placebo

3 mars 2025 uppdaterad av: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Jämförelse av smärtstillande effekt av Quadratus Lumborum-block med lokalbedövning och Quadratus Lumborum-block med placebo endast efter reparation av ileostomi: en randomiserad, dubbelblind, icke-inferioritetsprövning

Opioida analgetika har många biverkningar. Quadratus lumborum (QL) block är en typ av regional nervblockad som kan minska biverkningarna av opioidanalgetika. Utredarna antar att QL-blockering med lokala analgetika (ropivakain) avsevärt kan minska smärtintensiteten jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Opioidanalgetika har använts för att kontrollera smärtan. Men många postoperativa komplikationer, såsom illamående, kräkningar, förstoppning, ileus, etc är relaterade till opioidanvändning. På senare tid har lokal eller regional smärtnervblockering, såsom transversus abdominis planblock, sårinfiltration, rapporterats i flera studier. Quadratus lumborum (QL) block introducerades först i sammandraget från 2007 European Society of Regional Anesthesia. Effekten är längre och mer än den för transversus abdominis planblock eftersom den verkar nära ryggmärgsnerverna. QL-blocket kan vara en effektiv smärtkontrollmetod för patienter som genomgått ileostomistängning. Syftet med denna studie är att jämföra smärtintensitet efter stängning av ileostomi mellan QL-block (ropivakain) grupp och placebogrupp (normal koksaltlösning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 20-75 år, båda könen
  • Patienter som är planerade att genomgå elektiv ileostomireparationsoperation under allmän anestesi.
  • Patienterna genomgick kurativ kirurgi och ileostomi på grund av kolorektal cancer.
  • Vilja och förmåga att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot anestesi eller smärtstillande läkemedel
  • Kontraindikation för användning av lokoregional anestesi
  • Kronisk opioidanvändning
  • Koagulopati, nedsatt njurfunktion, okontrollerad diabetes, psykiatriska störningar, allvarlig kardiovaskulär funktionsnedsättning eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Nödvändighet av större resektion förutom kolorektal, palliativ kirurgi
  • BMI över 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status över 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quadratus lumborum block
Quadratus lumborum block med 0,75 % ropivakain
Procedur: Quadratus lumborum blockerar med ropivakain
Efter allmän anestesi kommer en narkosläkare att utföra ett quadratus lumborum-block med 0,75 % ropivakain (20cc) under ultraljudsledning.
Andra namn:
  • Quadratus lumborum block
Placebo-jämförare: Placebo
Quadratus lumborum block med normal koksaltlösning
Procedur: Quadratus lumborum block med normal koksaltlösning
Efter allmän anestesi kommer en narkosläkare att utföra ett quadratus lumborum-block med normal koksaltlösning (20cc) under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 6 timmar efter operationen
  1. Smärta NRS under vila och hosta
  2. NRS skala 0-10:0, "ingen smärta"; 10, "värsta smärta man kan tänka sig"
6 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta NRS
Tidsram: 2, 12, 24, 36, 48, 72 timmar efter operationen
  1. Smärta NRS under vila och hosta
  2. NRS skala 0-10:0, "ingen smärta"; 10, "värsta smärta man kan tänka sig"
2, 12, 24, 36, 48, 72 timmar efter operationen
Rescue opioid smärtstillande behov
Tidsram: postoperativ dag 0,1,2,3
Övergripande postoperativ räddning av opioidanalgetikabehov beskrivet med hjälp av den definierade dagliga dosen
postoperativ dag 0,1,2,3
Postoperativ illamående och kräkningsskala
Tidsram: 2, 12, 24, 36, 48, 72 timmar efter operationen
Postoperativa poäng för illamående och kräkningar (bedöms med en 0-2 kategorisk skala; inget illamående/illamående/kräkningar)
2, 12, 24, 36, 48, 72 timmar efter operationen
Förekomst av förlängd postoperativ ileus
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Förekomst av förlängd postoperativ ileus (bedömd med en 0-1 kategorisk skala; ingen ileus/ileus)
8 veckor efter operationen
Dags för första oralt vätskeintag
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Dags för första munvätskeintag efter operationen
8 veckor efter operationen
Dags för den första orala mjukdieten
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Dags för den första orala mjukdieten efter operationen
8 veckor efter operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Längd på sjukhusvistelse efter inläggning
8 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Studiestol: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Huvudutredare: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KNUHC02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala störningar

Kliniska prövningar på Quadratus lumborum blockerar med ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera