Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok: lokale anesthesie versus placebo

7 januari 2024 bijgewerkt door: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van Quadratus Lumborum-blok met lokale anesthesie en Quadratus Lumborum-blok met Placebo alleen na herstel van een ileostoma: een gerandomiseerde, dubbelblinde, non-inferioriteitsstudie

Opioïde analgetica hebben veel bijwerkingen. Quadratus lumborum (QL) -blok is een soort regionale zenuwblokkade die de bijwerkingen van opioïde analgetica kan verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat QL-blokkering met lokale analgetica (ropivacaïne) de pijnintensiteit aanzienlijk kan verminderen in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opioïde analgetica zijn gebruikt om de pijn te beheersen. Veel postoperatieve complicaties, zoals misselijkheid, braken, obstipatie, ileus, enz., houden echter verband met het gebruik van opioïden. Onlangs zijn in verschillende onderzoeken lokale of regionale pijnzenuwblokkades, zoals transversus abdominis-vlakblokkade, wondinfiltratie, gemeld. Quadratus lumborum (QL) -blok werd voor het eerst geïntroduceerd in de samenvatting van de European Society of Regional Anesthesia uit 2007. Het effect is langer en meer dan dat van een transversus abdominis-vlakblok omdat het dicht bij de zenuwen van het ruggenmerg werkt. Het QL-blok kan een effectieve pijnbestrijdingsmethode zijn voor patiënten die een ileostoma hebben gesloten. Het doel van deze studie is om de pijnintensiteit na sluiting van een ileostoma te vergelijken tussen de QL-blokgroep (ropivacaïne) en de placebogroep (normale zoutoplossing).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 41404
        • Werving
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-75 jaar, beide geslachten
  • Patiënten die gepland staan ​​om een ​​electieve hersteloperatie voor een ileostoma te ondergaan onder algemene anesthesie.
  • Patiënten ondergingen curatieve chirurgie en ileostoma vanwege colorectale kanker.
  • Bereidheid en mogelijkheid om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor verdovende of pijnstillende medicijnen
  • Contra-indicatie voor het gebruik van locoregionale anesthesie
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Coagulopathie, verminderde nierfunctie, ongecontroleerde diabetes, psychiatrische stoornissen, ernstige cardiovasculaire stoornissen of chronische obstructieve longziekte
  • Noodzaak van een andere grote resectie dan colorectale, palliatieve chirurgie
  • BMI boven 35kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status boven 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quadratus lumborum-blok
Quadratus lumborum-blok met 0,75% ropivacaïne
Procedure: Quadratus lumborum blok met ropivacaïne
Na algehele anesthesie voert een anesthesioloog onder echogeleide een quadratus lumborumblok uit met 0,75% ropivacaïne (20cc).
Andere namen:
  • Quadratus lumborum-blok
Placebo-vergelijker: Placebo
Quadratus lumborum-blok met normale zoutoplossing
Procedure: Quadratus lumborum-blok met normale zoutoplossing
Na algehele anesthesie voert een anesthesioloog een quadratus lumborum-blok uit met normale zoutoplossing (20cc) onder echogeleide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
  1. Pijn NRS tijdens rust en hoesten
  2. NRS-schaal 0-10:0, "geen pijn"; 10, "ergst denkbare pijn"
6 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn NRS
Tijdsspanne: 2, 12,24,36,48,72 uur na de operatie
  1. Pijn NRS tijdens rust en hoesten
  2. NRS-schaal 0-10:0, "geen pijn"; 10, "ergst denkbare pijn"
2, 12,24,36,48,72 uur na de operatie
Rescue opioïde analgetische vereiste
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0,1,2,3
Algehele postoperatieve redding van opioïde analgetische behoefte beschreven door gebruik te maken van de gedefinieerde dagelijkse dosis
postoperatieve dag 0,1,2,3
Postoperatieve schaal van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 2, 12,24,36,48,72 uur na de operatie
Postoperatieve misselijkheid en braken scores (beoordeeld met behulp van een 0-2 categorische schaal; geen misselijkheid/misselijkheid/braken)
2, 12,24,36,48,72 uur na de operatie
Optreden van langdurige postoperatieve ileus
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
Optreden van langdurige postoperatieve ileus (beoordeeld met behulp van een 0-1 categorische schaal; geen ileus/ileus)
8 weken na de operatie
Tijd tot eerste inname van orale vloeistof
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
Tijd tot de eerste orale vloeistofinname na de operatie
8 weken na de operatie
Tijd voor het eerste orale zachte dieet
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
Tijd tot het eerste orale zachte dieet na de operatie
8 weken na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf na opname
8 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Studie stoel: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

28 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUHC02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Quadratus lumborum blok met ropivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren