Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok: Lokalbedøvelse versus placebo

7. januar 2024 opdateret af: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Sammenligning af smertestillende effekt af Quadratus Lumborum-blok med lokalbedøvelse og Quadratus Lumborum-blok med placebo kun efter ileostomireparation: et randomiseret, dobbeltblindt, non-inferioritetsforsøg

Opioidanalgetika har mange bivirkninger. Quadratus lumborum (QL) blok er en slags regional nerveblok, der kan reducere bivirkningerne af opioidanalgetika. Efterforskerne antager, at QL-blokering med lokale analgetika (ropivacain) kan reducere smerteintensiteten betydeligt sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioidanalgetika er blevet brugt til at kontrollere smerten. Imidlertid er mange postoperative komplikationer, såsom kvalme, opkastning, forstoppelse, ileus osv. relateret til opioidbrug. For nylig er lokal eller regional smertenerveblokering, såsom transversus abdominis plane blok, sårinfiltration, blevet rapporteret i flere undersøgelser. Quadratus lumborum (QL) blok blev først introduceret i abstractet fra 2007 European Society of Regional Anesthesia. Effekten er længere og mere end transversus abdominis plan blok, fordi den arbejder tæt på rygmarvens nerver. QL-blokken kan være en effektiv smertekontrolmetode for patienter, der har gennemgået en ileostomi-lukning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smerteintensitet efter lukning af ileostomi mellem QL-blok (ropivacain) gruppe og placebogruppe (normalt saltvand).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-75 år, begge køn
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv ileostomireparationskirurgi under generel anæstesi.
  • Patienterne gennemgik kurativ kirurgi og ileostomi på grund af kolorektal cancer.
  • Vilje og evne til at underskrive et informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for anæstesi eller smertestillende medicin
  • Kontraindikation til brug af lokoregional anæstesi
  • Kronisk opioidbrug
  • Koagulopati, nedsat nyrefunktion, ukontrolleret diabetes, psykiatriske lidelser, alvorlig kardiovaskulær svækkelse eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Nødvendigheden af ​​større resektion bortset fra kolorektal, palliativ kirurgi
  • BMI over 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status over 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadratus lumborum blok
Quadratus lumborum blok med 0,75% ropivacain
Procedure: Quadratus lumborum blokerer ved hjælp af ropivacain
Efter generel anæstesi vil en anæstesilæge udføre en quadratus lumborum blok med 0,75 % ropivacain (20cc) under ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Quadratus lumborum blok
Placebo komparator: Placebo
Quadratus lumborum blok med normalt saltvand
Procedure: Quadratus lumborum blok med normalt saltvand
Efter generel anæstesi vil en anæstesilæge udføre en quadratus lumborum blok med normalt saltvand (20cc) under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 timer efter operationen
  1. Smerter NRS under hvile og hoste
  2. NRS skala 0-10:0, "ingen smerte"; 10, "værst tænkelige smerte"
6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter NRS
Tidsramme: 2, 12, 24, 36, 48, 72 timer efter operationen
  1. Smerter NRS under hvile og hoste
  2. NRS skala 0-10:0, "ingen smerte"; 10, "værst tænkelige smerte"
2, 12, 24, 36, 48, 72 timer efter operationen
Rescue opioid analgetisk behov
Tidsramme: postoperativ dag 0,1,2,3
Samlet postoperativ redning af opioidanalgetikabehov beskrevet ved brug af den definerede daglige dosis
postoperativ dag 0,1,2,3
Postoperativ kvalme og opkastningsskala
Tidsramme: 2, 12, 24, 36, 48, 72 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning score (vurderet ved hjælp af en 0-2 kategorisk skala; ingen kvalme/kvalme/opkastning)
2, 12, 24, 36, 48, 72 timer efter operationen
Forekomst af forlænget postoperativ ileus
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Forekomst af forlænget postoperativ ileus (vurderet ved hjælp af en 0-1 kategorisk skala; ingen ileus/ileus)
8 uger efter operationen
Tid til første orale væskeindtag
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Tid til første orale væskeindtag efter operationen
8 uger efter operationen
Tid til den første orale bløde diæt
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Tid til den første orale bløde diæt efter operationen
8 uger efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Længde af hospitalsophold efter indlæggelse
8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Studiestol: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Ledende efterforsker: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUHC02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale lidelser

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum blokerer ved hjælp af ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner