Quadratus Lumborum Block：局部麻醉与安慰剂
2025年3月3日 更新者：Soo Yeun Park、Kyungpook National University Hospital
回肠造口修复后腰方肌阻滞局部麻醉和腰方肌阻滞与安慰剂镇痛效果的比较：一项随机、双盲、非劣效性试验
阿片类镇痛药有很多副作用。
Quadratus lumborum (QL) 阻滞是一种区域神经阻滞，可以减轻阿片类镇痛药的副作用。
研究人员假设，与安慰剂相比，使用局部镇痛药（罗哌卡因）进行腰方块阻滞可以显着降低疼痛强度。
研究概览
详细说明
阿片类镇痛药已被用于控制疼痛。
然而，许多术后并发症，如恶心、呕吐、便秘、肠梗阻等都与阿片类药物的使用有关。
最近，一些研究报道了局部或区域疼痛神经阻滞，例如腹横肌平面阻滞，伤口浸润。
腰方肌 (QL) 阻滞首次在 2007 年欧洲区域麻醉学会的摘要中引入。
因为它的作用靠近脊髓神经，所以比腹横肌平面阻滞作用时间更长，作用更大。
QL 阻滞对于接受回肠造口术闭合的患者来说是一种有效的疼痛控制方法。
本研究的目的是比较 QL 阻滞（罗哌卡因）组和安慰剂组（生理盐水）回肠造口闭合后的疼痛强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20-75岁，男女不限
- 计划在全身麻醉下接受择期回肠造口修复手术的患者。
- 患者因结直肠癌接受了根治性手术和回肠造口术。
- 签署知情同意书的意愿和能力
排除标准：
- 对麻醉剂或镇痛药过敏
- 使用局部区域麻醉的禁忌症
- 慢性阿片类药物使用
- 凝血障碍、肾功能受损、未控制的糖尿病、精神疾病、严重的心血管损伤或慢性阻塞性肺病
- 大肠切除术的必要性，姑息性手术
- BMI 高于 35kg/m2
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 3 以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：方块
0.75% 罗哌卡因腰方肌阻滞
|
全身麻醉后，麻醉师将在超声引导下使用 0.75% 罗哌卡因 (20cc) 进行腰方肌阻滞。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
生理盐水腰方肌阻滞
|
全身麻醉后，麻醉师会在超声引导下用生理盐水（20cc）进行腰方肌阻滞。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后6小时
|
|
术后6小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛NRS
大体时间：2、术后12、24、36、48、72小时
|
|
2、术后12、24、36、48、72小时
|
|
救援阿片类镇痛药的要求
大体时间：术后第 0、1、2、3 天
|
使用确定的每日剂量描述阿片类镇痛需求的总体术后解救
|
术后第 0、1、2、3 天
|
|
术后恶心呕吐量表
大体时间：2、术后12、24、36、48、72小时
|
术后恶心和呕吐评分（使用 0-2 分类量表进行评估；无恶心/恶心/呕吐）
|
2、术后12、24、36、48、72小时
|
|
长期术后肠梗阻的发生
大体时间：术后8周
|
长期术后肠梗阻的发生（使用 0-1 分类量表评估；无肠梗阻/肠梗阻）
|
术后8周
|
|
首次口服液体摄入时间
大体时间：术后8周
|
手术后首次口服液体的时间
|
术后8周
|
|
第一次口服软食的时间
大体时间：术后8周
|
手术后第一次口服软食的时间
|
术后8周
|
|
住院时间
大体时间：术后8周
|
入院后住院时间
|
术后8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jin Seok Yeo, MD、Kyungpook National University Chilgok Hospital
- 学习椅：In Teak Woo, MD、Kyungpook National University Chilgok Hospital
- 首席研究员：Soo Yeun Park, MD、Kyungpook National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月8日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
使用罗哌卡因的腰方肌阻滞的临床试验
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo未知
-
Quaid-e-Azam Medical College完全的
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital完全的