Quadratus Lumborum blokk: Helyi érzéstelenítés kontra placebo
2024. január 7. frissítette: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital
A Quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása helyi érzéstelenítéssel és Quadratus lumborum blokk placebóval csak az ileostoma javítása után: véletlenszerű, kettős vak, nem inferiority vizsgálat
Az opioid fájdalomcsillapítóknak számos mellékhatása van.
A Quadratus lumborum (QL) blokk egyfajta regionális idegblokk, amely csökkentheti az opioid fájdalomcsillapítók mellékhatásait.
A kutatók azt feltételezik, hogy a QL-blokk helyi fájdalomcsillapítókkal (ropivakain) jelentősen csökkentheti a fájdalom intenzitását a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A fájdalom csökkentésére opioid fájdalomcsillapítókat alkalmaztak.
Azonban sok posztoperatív szövődmény, mint például hányinger, hányás, székrekedés, ileus stb., az opioidhasználattal kapcsolatos.
A közelmúltban több vizsgálatban is beszámoltak lokális vagy regionális fájdalom-idegblokkról, mint pl. transversus abdominis sík blokk, sebinfiltráció.
A Quadratus lumborum (QL) blokkot először az Európai Regionális Anesztézia Társaságának 2007-es kivonatában mutatták be.
A hatás hosszabb és erősebb, mint a transversus abdominis síkbeli blokádé, mert közel működik a gerincvelői idegekhez.
A QL-blokk hatékony fájdalomcsillapító módszer lehet az ileostomiás lezáráson átesett betegek számára.
Ennek a vizsgálatnak a célja az ileostomia zárása utáni fájdalom intenzitásának összehasonlítása a QL-blokk (ropivakain) csoport és a placebo csoport (normál sóoldat) között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Soo Yeun Park, MD
- Telefonszám: +82-10-8575-9619
- E-mail: psy-flower@daum.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 41404
- Toborzás
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Soo Yeun Park, MD
- Telefonszám: +82-10-8575-9619
- E-mail: psy-flower@daum.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-75 éves korig, bármelyik nemtől
- Azok a betegek, akiket elektív ileostoma-javító műtétre terveztek általános érzéstelenítésben.
- A betegek kuratív műtéten és ileostomián estek át vastagbélrák miatt.
- Hajlandóság és képesség egy tájékozott beleegyező dokumentum aláírására
Kizárási kritériumok:
- Allergia érzéstelenítő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerekre
- A lokoregionális érzéstelenítés alkalmazásának ellenjavallata
- Krónikus opioidhasználat
- Coagulopathia, károsodott veseműködés, kontrollálatlan cukorbetegség, pszichiátriai rendellenességek, súlyos szív- és érrendszeri károsodás vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
- A vastag- és végbélen kívüli nagy reszekció szükségessége, palliatív műtét
- BMI 35 kg/m2 felett
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 3 felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Quadratus lumborum blokk
Quadratus lumborum blokk 0,75% ropivakainnal
|
Az általános érzéstelenítés után az aneszteziológus quadratus lumborum blokkot végez 0,75% ropivakainnal (20 cm3), ultrahang irányítása mellett.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Quadratus lumborum blokk normál sóoldattal
|
Az általános érzéstelenítés után az aneszteziológus quadratus lumborum blokkot végez normál sóoldattal (20cc) ultrahang irányítása mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
|
6 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom NRS
Időkeret: 2, 12,24,36,48,72 órával a műtét után
|
|
2, 12,24,36,48,72 órával a műtét után
|
|
Az opioid fájdalomcsillapító szükséglet megmentése
Időkeret: posztoperatív nap 0,1,2,3
|
Az opioid fájdalomcsillapító szükséglet átfogó posztoperatív mentése a meghatározott napi adag használatával
|
posztoperatív nap 0,1,2,3
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás skála
Időkeret: 2, 12,24,36,48,72 órával a műtét után
|
A posztoperatív hányinger és hányás pontszámai (0-2-ig terjedő kategóriás skálán értékelve; nincs hányinger/hányinger/hányás)
|
2, 12,24,36,48,72 órával a műtét után
|
|
Hosszan tartó posztoperatív ileus előfordulása
Időkeret: 8 héttel a műtét után
|
Hosszan tartó posztoperatív ileus előfordulása (0-1 kategorikus skálán értékelve; nincs ileus/ileus)
|
8 héttel a műtét után
|
|
Az első szájon át történő folyadékbevitel ideje
Időkeret: 8 héttel a műtét után
|
Az első szájon át történő folyadékbevitel ideje a műtét után
|
8 héttel a műtét után
|
|
Ideje az első szóbeli lágy diétának
Időkeret: 8 héttel a műtét után
|
A műtét utáni első szájon át bevitt lágy diéta ideje
|
8 héttel a műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 8 héttel a műtét után
|
A kórházi tartózkodás időtartama a felvétel után
|
8 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
- Tanulmányi szék: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
- Kutatásvezető: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KNUHC02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .