Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы: местная анестезия в сравнении с плацебо

3 марта 2025 г. обновлено: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Сравнение обезболивающей эффективности блокады квадратной мышцы поясницы с местной анестезией и блокады квадратной мышцы поясницы с плацебо только после пластики илеостомы: рандомизированное двойное слепое исследование не меньшей эффективности

Опиоидные анальгетики имеют множество побочных эффектов. Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) является одним из видов блокады регионарных нервов, которая может уменьшить побочные эффекты опиоидных анальгетиков. Исследователи предполагают, что блокада QL местными анальгетиками (ропивакаином) может значительно снизить интенсивность боли по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опиоидные анальгетики использовались для контроля боли. Однако многие послеоперационные осложнения, такие как тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость и т. д., связаны с употреблением опиоидов. В последнее время в нескольких исследованиях сообщалось о местной или регионарной болевой блокаде нерва, такой как блокада поперечной плоскости живота, инфильтрация раны. Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) была впервые представлена ​​в реферате Европейского общества регионарной анестезии 2007 года. Эффект дольше и больше, чем у блокады поперечной плоскости живота, потому что она работает близко к нервам спинного мозга. QL-блокада может быть эффективным методом контроля боли у пациентов, перенесших закрытие илеостомы. Целью данного исследования является сравнение интенсивности боли после закрытия илеостомии в группе блокады QL (ропивакаин) и группе плацебо (физиологический раствор).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-75 лет, любого пола
  • Пациентам, которым запланирована плановая операция по восстановлению илеостомии под общей анестезией.
  • Пациенты перенесли радикальное хирургическое вмешательство и илеостому по поводу колоректального рака.
  • Готовность и способность подписать документ об информированном согласии

Критерий исключения:

  • Аллергия на анестетики или обезболивающие препараты
  • Противопоказания к применению локорегионарной анестезии
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Коагулопатия, нарушение функции почек, неконтролируемый диабет, психические расстройства, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения или хроническая обструктивная болезнь легких
  • Необходимость обширной резекции, кроме колоректальной, паллиативной хирургии
  • ИМТ выше 35 кг/м2
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) выше 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы
Блокада квадратной мышцы поясницы 0,75% ропивакаином
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы ропивакаином
После общей анестезии анестезиолог выполнит блокаду квадратной мышцы поясницы 0,75% ропивакаином (20 мл) под ультразвуковым контролем.
Другие имена:
  • Блокада квадратной мышцы поясницы
Плацебо Компаратор: Плацебо
Блокада квадратной мышцы поясницы физиологическим раствором
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы физиологическим раствором
После общей анестезии анестезиолог проведет блокаду квадратной мышцы поясницы физиологическим раствором (20 мл) под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NRS)
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
  1. Боль НРС в покое и при кашле
  2. Шкала NRS 0-10:0, «нет боли»; 10, «самая сильная боль, которую только можно представить»
Через 6 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль НРС
Временное ограничение: Через 2, 12, 24, 36, 48, 72 часа после операции
  1. Боль НРС в покое и при кашле
  2. Шкала NRS 0-10:0, «нет боли»; 10, «самая сильная боль, которую только можно представить»
Через 2, 12, 24, 36, 48, 72 часа после операции
Спасательная потребность в опиоидных анальгетиках
Временное ограничение: послеоперационный день 0,1,2,3
Общее послеоперационное восстановление потребности в опиоидных анальгетиках, описанное с использованием определенной суточной дозы
послеоперационный день 0,1,2,3
Шкала послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 2, 12, 24, 36, 48, 72 часа после операции
Послеоперационная тошнота и рвота (оценивается по категориальной шкале 0-2; отсутствие тошноты/тошноты/рвоты)
Через 2, 12, 24, 36, 48, 72 часа после операции
Возникновение длительной послеоперационной кишечной непроходимости
Временное ограничение: 8 недель после операции
Возникновение длительной послеоперационной кишечной непроходимости (оценивается по категориальной шкале 0-1; отсутствие кишечной непроходимости/кишечной непроходимости)
8 недель после операции
Время до первого приема внутрь жидкости
Временное ограничение: 8 недель после операции
Время до первого приема внутрь жидкости после операции
8 недель после операции
Время до первой мягкой диеты для перорального применения
Временное ограничение: 8 недель после операции
Время перехода на первую оральную мягкую диету после операции
8 недель после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 8 недель после операции
Длительность пребывания в стационаре после поступления
8 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Учебный стул: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Главный следователь: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUHC02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы ропивакаином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться