Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quadratus lumborum Block: Znieczulenie miejscowe kontra placebo

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady czworokątnej lędźwi ze znieczuleniem miejscowym i blokady czworokątnej lędźwiowej z placebo tylko po naprawie ileostomii: randomizowana, podwójnie ślepa próba równoważności

Opioidowe leki przeciwbólowe mają wiele skutków ubocznych. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QL) jest rodzajem regionalnej blokady nerwu, która może zmniejszyć skutki uboczne opioidowych leków przeciwbólowych. Badacze wysuwają hipotezę, że blok QL z miejscowymi lekami przeciwbólowymi (ropiwakainą) może znacznie zmniejszyć intensywność bólu w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioidowe środki przeciwbólowe były stosowane do kontrolowania bólu. Jednak wiele powikłań pooperacyjnych, takich jak nudności, wymioty, zaparcia, niedrożność jelit itp., jest związanych ze stosowaniem opioidów. Ostatnio w kilku badaniach opisano lokalną lub regionalną blokadę nerwu bólowego, taką jak blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha, naciek rany. Blok czworoboczny lędźwi (QL) został po raz pierwszy przedstawiony w streszczeniu Europejskiego Towarzystwa Znieczulenia Regionalnego z 2007 roku. Efekt jest dłuższy i większy niż blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha, ponieważ działa blisko nerwów rdzenia kręgowego. Blokada QL może być skuteczną metodą kontroli bólu u pacjentów po zamknięciu ileostomii. Celem pracy jest porównanie natężenia bólu po zamknięciu ileostomii pomiędzy grupą z blokadą QL (ropiwakaina) i grupą placebo (sól fizjologiczna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-75 lat, obojga płci
  • Pacjenci, u których zaplanowano planową operację naprawczą ileostomii w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci przeszli operację radykalną i ileostomię z powodu raka jelita grubego.
  • Chęć i umiejętność podpisania dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na leki znieczulające lub przeciwbólowe
  • Przeciwwskazania do stosowania znieczulenia miejscowego
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Koagulopatia, zaburzenia czynności nerek, niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia psychiczne, ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Konieczność dużej resekcji innej niż jelita grubego, chirurgia paliatywna
  • BMI powyżej 35kg/m2
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) powyżej 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi z 0,75% ropiwakainą
Procedura: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi za pomocą ropiwakainy
Po znieczuleniu ogólnym anestezjolog wykona blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi z użyciem 0,75% ropiwakainy (20 ml) pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi
Komparator placebo: Placebo
Klocek czworoboczny lędźwi z roztworem soli fizjologicznej
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwi z roztworem soli fizjologicznej
Po znieczuleniu ogólnym anestezjolog wykona blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi przy użyciu soli fizjologicznej (20 ml) pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NRS)
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
  1. Ból NRS podczas spoczynku i kaszlu
  2. skala NRS 0-10:0, „brak bólu”; 10, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
6 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból NRS
Ramy czasowe: 2, 12,24,36,48,72 godziny po operacji
  1. Ból NRS podczas spoczynku i kaszlu
  2. skala NRS 0-10:0, „brak bólu”; 10, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
2, 12,24,36,48,72 godziny po operacji
Zapotrzebowanie na doraźny opioidowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0,1,2,3
Całkowite pooperacyjne ratowanie zapotrzebowania na opioidowe środki przeciwbólowe opisane przy użyciu określonej dawki dziennej
dzień pooperacyjny 0,1,2,3
Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 2, 12,24,36,48,72 godziny po operacji
Pooperacyjne wyniki nudności i wymiotów (oceniane przy użyciu skali kategorycznej 0-2; brak nudności/nudności/wymiotów)
2, 12,24,36,48,72 godziny po operacji
Występowanie przedłużającej się pooperacyjnej niedrożności jelit
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Występowanie przedłużającej się pooperacyjnej niedrożności jelit (ocenianej w skali kategorycznej 0-1; brak niedrożności jelit/niedrożność jelit)
8 tygodni po operacji
Czas do pierwszego spożycia płynów doustnych
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Czas do pierwszego spożycia płynów doustnych po operacji
8 tygodni po operacji
Czas na pierwszą miękką dietę doustną
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Czas na pierwszą doustną dietę miękką po operacji
8 tygodni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Długość pobytu w szpitalu po przyjęciu
8 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Krzesło do nauki: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Główny śledczy: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUHC02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi za pomocą ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj