腰方形ブロック : 局所麻酔 vs プラセボ
2025年3月3日 更新者：Soo Yeun Park、Kyungpook National University Hospital
イレオストミー修復後のみの局所麻酔による腰方形ブロックとプラセボによる腰方形ブロックの鎮痛効果の比較：無作為化、二重盲検、非劣性試験
オピオイド鎮痛薬には多くの副作用があります。
腰方形筋（QL）ブロックは、オピオイド鎮痛薬の副作用を軽減できる局所神経ブロックの一種です。
研究者らは、局所鎮痛薬 (ロピバカイン) による QL ブロックは、プラセボと比較して痛みの強さを大幅に軽減できるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
オピオイド鎮痛薬は、痛みをコントロールするために使用されてきました。
しかし、吐き気、嘔吐、便秘、イレウスなどの多くの術後合併症は、オピオイドの使用に関連しています。
最近、腹横筋平面ブロック、創傷浸潤などの局所的または局所的な疼痛神経ブロックがいくつかの研究で報告されています。
腰方形筋 (QL) ブロックは、2007 年欧州地域麻酔学会のアブストラクトで初めて紹介されました。
脊髄神経に近い部位に作用するため、腹横筋平面ブロックよりも効果が長く持続します。
QL ブロックは、回腸瘻閉鎖術を受けた患者にとって効果的な疼痛管理方法となり得ます。
この研究の目的は、QL ブロック (ロピバカイン) グループとプラセボ グループ (生理食塩水) の間で回腸瘻閉鎖後の痛みの強さを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20～75歳 男女問わず
- -全身麻酔下で待機的イレオストミー修復手術を受ける予定の患者。
- 患者は結腸直腸癌のために根治手術と回腸造瘻術を受けた。
- -インフォームドコンセント文書に署名する意欲と能力
除外基準:
- 麻酔薬または鎮痛薬に対するアレルギー
- 局所麻酔の使用に対する禁忌
- 慢性オピオイド使用
- 凝固障害、腎機能障害、制御不能な糖尿病、精神障害、重度の心血管障害または慢性閉塞性肺疾患
- 大腸以外の大切除、姑息手術の必要性
- BMI 35kg/m2以上
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態が 3 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰方形ブロック
0.75% ロピバカインを含む腰方形筋ブロック
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全身麻酔の後、麻酔科医は超音波ガイド下で 0.75% ロピバカイン (20cc) で腰方形筋ブロックを行います。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水による腰方形筋ブロック
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全身麻酔の後、麻酔科医は超音波ガイド下で通常の生理食塩水 (20cc) で腰方形筋ブロックを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：手術後6時間
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手術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのNRS
時間枠：手術後2、12、24、36、48、72時間
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手術後2、12、24、36、48、72時間
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レスキュー オピオイド鎮痛薬の要件
時間枠：術後0,1,2,3日
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定義された 1 日用量を使用して記述されたオピオイド鎮痛薬の必要量の全体的な術後救済
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術後0,1,2,3日
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術後の吐き気と嘔吐のスケール
時間枠：手術後2、12、24、36、48、72時間
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術後の吐き気と嘔吐のスコア (0-2 のカテゴリスケールを使用して評価; 吐き気/吐き気/嘔吐なし)
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手術後2、12、24、36、48、72時間
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術後イレウスの長期化
時間枠：手術後8週間
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長期の術後イレウスの発生 (0-1 のカテゴリスケールを使用して評価; イレウスなし/イレウス)
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手術後8週間
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最初の経口液体摂取までの時間
時間枠：手術後8週間
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手術後の最初の経口液体摂取までの時間
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手術後8週間
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最初の経口ソフトダイエットまでの時間
時間枠：手術後8週間
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手術後の最初の経口軟食までの時間
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手術後8週間
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入院期間
時間枠：手術後8週間
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入院後の入院期間
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手術後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jin Seok Yeo, MD、Kyungpook National University Chilgok Hospital
- スタディチェア：In Teak Woo, MD、Kyungpook National University Chilgok Hospital
- 主任研究者：Soo Yeun Park, MD、Kyungpook National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月8日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロピバカインを用いた腰方形筋ブロックの臨床試験
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