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Bloc quadratus lumborum : anesthésie locale versus placebo

3 mars 2025 mis à jour par: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc quadratus lumborum avec anesthésie locale et du bloc quadratus lumborum avec placebo uniquement après réparation d'une iléostomie : un essai randomisé, en double aveugle et de non-infériorité

Les analgésiques opioïdes ont de nombreux effets secondaires. Le bloc quadratus lumborum (QL) est un type de bloc nerveux régional qui peut réduire les effets secondaires des analgésiques opioïdes. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le bloc QL avec des analgésiques locaux (ropivacaïne) peut réduire de manière significative l'intensité de la douleur par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des analgésiques opioïdes ont été utilisés pour contrôler la douleur. Cependant, de nombreuses complications postopératoires, telles que nausées, vomissements, constipation, iléus, etc. sont liées à l'utilisation d'opioïdes. Récemment, des blocs nerveux douloureux locaux ou régionaux, tels que le bloc plan transverse de l'abdomen, l'infiltration de la plaie, ont été rapportés dans plusieurs études. Le bloc Quadratus lumborum (QL) a été introduit pour la première fois dans le résumé de 2007 de la Société européenne d'anesthésie régionale. L'effet est plus long et plus important que celui du bloc plan transverse de l'abdomen car il travaille à proximité des nerfs de la moelle épinière. Le bloc QL peut être une méthode efficace de contrôle de la douleur pour les patients qui ont subi une fermeture d'iléostomie. Le but de cette étude est de comparer l'intensité de la douleur après la fermeture de l'iléostomie entre le groupe bloc QL (ropivacaïne) et le groupe placebo (solution saline normale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 20 à 75 ans, quel que soit le sexe
  • Patients devant subir une chirurgie de réparation d'iléostomie élective sous anesthésie générale.
  • Les patients ont subi une chirurgie curative et une iléostomie en raison d'un cancer colorectal.
  • Volonté et capacité de signer un document de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Allergies aux médicaments anesthésiques ou antalgiques
  • Contre-indication à l'utilisation de l'anesthésie locorégionale
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Coagulopathie, altération de la fonction rénale, diabète non contrôlé, troubles psychiatriques, déficience cardiovasculaire grave ou maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Nécessité d'une résection majeure autre que la chirurgie palliative colorectale
  • IMC supérieur à 35kg/m2
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieur à 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc quadratus lumborum
Bloc quadratus lumborum avec 0,75 % de ropivacaïne
Procédure: Bloc carré des lombes à l'aide de ropivacaïne
Après anesthésie générale, un anesthésiste réalisera un bloc quadratus lumborum avec 0,75% de ropivacaïne (20cc) sous contrôle échographique.
Autres noms:
  • Bloc quadratus lumborum
Comparateur placebo: Placebo
Bloc quadratus lumborum avec une solution saline normale
Procédure: Bloc quadratus lumborum avec une solution saline normale
Après une anesthésie générale, un anesthésiste réalisera un bloc quadratus lumborum avec une solution saline normale (20cc) sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: 6 heures après la chirurgie
  1. Douleur NRS pendant le repos et la toux
  2. Échelle NRS 0-10:0, "pas de douleur" ; 10, "la pire douleur imaginable"
6 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS de la douleur
Délai: 2, 12, 24, 36, 48, 72 heures après la chirurgie
  1. Douleur NRS pendant le repos et la toux
  2. Échelle NRS 0-10:0, "pas de douleur" ; 10, "la pire douleur imaginable"
2, 12, 24, 36, 48, 72 heures après la chirurgie
Besoin d'analgésiques opioïdes de secours
Délai: jour postopératoire 0,1,2,3
Sauvetage postopératoire global des besoins en analgésiques opioïdes décrit à l'aide de la dose quotidienne définie
jour postopératoire 0,1,2,3
Échelle des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 2, 12, 24, 36, 48, 72 heures après la chirurgie
Scores de nausées et vomissements postopératoires (évalués à l'aide d'une échelle catégorielle de 0 à 2 ; pas de nausées/nausées/vomissements)
2, 12, 24, 36, 48, 72 heures après la chirurgie
Apparition d'iléus post-opératoire prolongé
Délai: 8 semaines après la chirurgie
Présence d'iléus post-opératoire prolongé (évalué à l'aide d'une échelle catégorielle de 0 à 1 ; pas d'iléus/iléus)
8 semaines après la chirurgie
Délai de la première prise de liquide oral
Délai: 8 semaines après la chirurgie
Délai de la première prise de liquide oral après la chirurgie
8 semaines après la chirurgie
Le moment de la première diète molle orale
Délai: 8 semaines après la chirurgie
Temps de premier régime oral doux après la chirurgie
8 semaines après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 8 semaines après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital après l'admission
8 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyungpook National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Chaise d'étude: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Chercheur principal: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KNUHC02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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