Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Block: Lokální anestezie versus placebo

7. ledna 2024 aktualizováno: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Srovnání analgetické účinnosti bloku Quadratus Lumborum s lokální anestezií a bloku Quadratus Lumborum s placebem pouze po opravě ileostomie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie non-inferiority

Opioidní analgetika mají mnoho vedlejších účinků. Blokáda Quadratus lumborum (QL) je jedním z typů regionálních nervových bloků, které mohou snížit vedlejší účinky opioidních analgetik. Vyšetřovatelé předpokládají, že blokáda QL s lokálními analgetiky (ropivakainem) může významně snížit intenzitu bolesti ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K potlačení bolesti se používají opioidní analgetika. Mnoho pooperačních komplikací, jako je nauzea, zvracení, zácpa, ileus atd., však souvisí s užíváním opioidů. Nedávno byla v několika studiích popsána lokální nebo regionální blokáda nervů bolesti, jako je blok transversus abdominis roviny, infiltrace rány. Blok Quadratus lumborum (QL) byl poprvé představen v abstraktu Evropské společnosti regionální anestezie z roku 2007. Účinek je delší a větší než u blokády roviny transversus abdominis, protože působí blízko míšních nervů. QL blok může být účinnou metodou kontroly bolesti u pacientů, kteří podstoupili uzávěr ileostomie. Cílem této studie je porovnat intenzitu bolesti po uzavření ileostomie mezi skupinou s QL blokem (ropivakain) a skupinou s placebem (normální fyziologický roztok).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Nábor
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-75 let, obojí pohlaví
  • Pacienti plánovaní podstoupit operaci elektivní opravy ileostomie v celkové anestezii.
  • Pacienti podstoupili kurativní operaci a ileostomii kvůli kolorektálnímu karcinomu.
  • Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na anestetika nebo analgetika
  • Kontraindikace použití lokoregionální anestezie
  • Chronické užívání opioidů
  • Koagulopatie, zhoršená funkce ledvin, nekontrolovaný diabetes, psychiatrické poruchy, závažné kardiovaskulární poškození nebo chronická obstrukční plicní nemoc
  • Nutnost velké resekce jiné než kolorektální, paliativní operace
  • BMI nad 35 kg/m2
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) nad 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok quadratus lumborum
Blok Quadratus lumborum s 0,75 % ropivakainu
Postup: Blokáda Quadratus lumborum s použitím ropivakainu
Po celkové anestezii provede anesteziolog pod ultrazvukovým vedením blokádu quadratus lumborum s 0,75% ropivakainem (20cc).
Ostatní jména:
  • Blok quadratus lumborum
Komparátor placeba: Placebo
Blok quadratus lumborum s normálním fyziologickým roztokem
Postup: Blok quadratus lumborum s normálním fyziologickým roztokem
Po celkové anestezii provede anesteziolog blokádu quadratus lumborum normálním fyziologickým roztokem (20 ccm) pod ultrazvukovým vedením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRS)
Časové okno: 6 hodin po operaci
  1. Bolest NRS v klidu a kašel
  2. NRS stupnice 0-10:0, "bez bolesti"; 10, "nejhorší bolest, jakou si lze představit"
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest NRS
Časové okno: 2, 12, 24, 36, 48, 72 hodin po operaci
  1. Bolest NRS v klidu a kašel
  2. NRS stupnice 0-10:0, "bez bolesti"; 10, "nejhorší bolest, jakou si lze představit"
2, 12, 24, 36, 48, 72 hodin po operaci
Potřeba záchranného opioidního analgetika
Časové okno: pooperační den 0,1,2,3
Celková pooperační záchrana potřeby opioidních analgetik popsaná pomocí definované denní dávky
pooperační den 0,1,2,3
Pooperační stupnice nevolnosti a zvracení
Časové okno: 2, 12, 24, 36, 48, 72 hodin po operaci
Pooperační skóre nevolnosti a zvracení (hodnoceno pomocí kategoriální stupnice 0-2; žádná nevolnost/nauzea/zvracení)
2, 12, 24, 36, 48, 72 hodin po operaci
Výskyt prodlouženého pooperačního ileu
Časové okno: 8 týdnů po operaci
Výskyt prodlouženého pooperačního ileu (hodnotí se pomocí kategoriální stupnice 0-1; žádný ileus/ileus)
8 týdnů po operaci
Čas k prvnímu perorálnímu příjmu tekutin
Časové okno: 8 týdnů po operaci
Čas do prvního perorálního příjmu tekutin po operaci
8 týdnů po operaci
Čas na první orální měkkou dietu
Časové okno: 8 týdnů po operaci
Čas na první perorální měkkou dietu po operaci
8 týdnů po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 8 týdnů po operaci
Délka hospitalizace po přijetí
8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Studijní židle: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUHC02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda Quadratus lumborum s použitím ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit