요방형근 블록 : 국소 마취 대 위약
2025년 3월 3일 업데이트: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital
요방형근 블록 국소마취와 요방형근 블록과 위약 단독의 회장루 수술 후 진통 효능 비교: 무작위, 이중맹검, 비열등성 시험
오피오이드 진통제는 많은 부작용이 있습니다.
요방형근(QL) 차단은 오피오이드 진통제의 부작용을 줄일 수 있는 국소 신경 차단의 한 종류입니다.
연구자들은 국소 진통제(로피바카인)를 사용한 QL 차단이 위약과 비교하여 통증 강도를 유의하게 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
통증을 조절하기 위해 오피오이드 진통제가 사용되었습니다.
그러나 메스꺼움, 구토, 변비, 장폐색 등과 같은 많은 수술 후 합병증은 오피오이드 사용과 관련이 있습니다.
최근에는 복횡근 평면차단, 창상침윤 등의 국소 또는 국부 통증신경차단이 여러 연구에서 보고되고 있다.
QL(Quadratus lumborum) 블록은 2007년 European Society of Regional Anesthesia의 초록에 처음 소개되었습니다.
척수 신경에 가까이 작용하기 때문에 복횡근 평면차단보다 효과가 더 오래 지속됩니다.
QL 블록은 회장루 봉합술을 받은 환자에게 효과적인 통증 조절 방법이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 QL 블록(로피바카인) 그룹과 위약 그룹(일반 식염수) 간의 회장루 폐쇄 후 통증 강도를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~75세, 남녀 불문
- 전신 마취 하에서 선택적 회장루 수리 수술을 받을 예정인 환자.
- 환자는 결장직장암으로 인해 근치적 수술 및 회장루 절제술을 받았다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 마취 또는 진통제에 대한 알레르기
- 국소 마취 사용에 대한 금기
- 만성 오피오이드 사용
- 응고 장애, 신장 기능 장애, 조절되지 않는 당뇨병, 정신 장애, 심각한 심혈관 장애 또는 만성 폐쇄성 폐 질환
- 대장암, 완화수술 이외의 대절제술의 필요성
- BMI 35kg/m2 이상
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 3 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요방형근 블록
0.75% 로피바카인 함유 요방형근 블록
|
전신마취 후 마취과의사가 초음파 유도하에 0.75% 로피바카인(20cc)으로 요방형근 차단술을 시행합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
생리 식염수를 사용한 요방형근 블록
|
전신마취 후 마취과의사가 초음파 유도하에 생리식염수(20cc)로 요방형근 차단술을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 6시간 후
|
|
수술 6시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통 NRS
기간: 수술 후 2, 12,24,36,48,72시간
|
|
수술 후 2, 12,24,36,48,72시간
|
|
구조 오피오이드 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 0,1,2,3
|
Defined Daily Dose를 사용하여 설명된 오피오이드 진통제 요구 사항의 전반적인 수술 후 구조
|
수술 후 0,1,2,3
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토 척도
기간: 수술 후 2, 12,24,36,48,72시간
|
수술 후 메스꺼움 및 구토 점수(0-2 범주 척도로 평가, 메스꺼움/메스꺼움/구토 없음)
|
수술 후 2, 12,24,36,48,72시간
|
|
장기 수술 후 장폐색의 발생
기간: 수술 후 8주
|
장기간 수술 후 장폐색증 발생(0-1 범주 척도를 사용하여 평가, 장폐색 없음/장폐색)
|
수술 후 8주
|
|
첫 번째 구강 수분 섭취까지의 시간
기간: 수술 후 8주
|
수술 후 첫 번째 구강 수분 섭취까지의 시간
|
수술 후 8주
|
|
첫 번째 구강 연질 다이어트까지의 시간
기간: 수술 후 8주
|
수술 후 첫 구강 연약식을 하는 시기
|
수술 후 8주
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 8주
|
입원 후 입원 기간
|
수술 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
- 연구 의자: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
- 수석 연구원: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KNUHC02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
결장직장 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
Ropivacaine을 이용한 요방형근 차단술에 대한 임상 시험
-
Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military...아직 모집하지 않음
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...완전한
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
-
University of Tennessee Graduate School of Medicine아직 모집하지 않음