Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum-blokk: Lokalbedøvelse versus placebo

7. januar 2024 oppdatert av: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Sammenligning av smertestillende effekt av Quadratus Lumborum-blokk med lokalbedøvelse og Quadratus Lumborum-blokk med placebo kun etter ileostomi-reparasjon: en randomisert, dobbeltblind, ikke-inferioritetsprøve

Opioidanalgetika har mange bivirkninger. Quadratus lumborum (QL) blokk er en type regional nerveblokk som kan redusere bivirkningene av opioidanalgetika. Etterforskerne antar at QL-blokkering med lokale analgetika (ropivakain) kan redusere smerteintensiteten betydelig sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opioidanalgetika har blitt brukt for å kontrollere smerten. Imidlertid er mange postoperative komplikasjoner, som kvalme, oppkast, forstoppelse, ileus, osv. relatert til opioidbruk. Nylig har lokal eller regional smertenerveblokkering, som transversus abdominis planblokk, sårinfiltrasjon, blitt rapportert i flere studier. Quadratus lumborum (QL) blokk ble først introdusert i sammendraget fra 2007 European Society of Regional Anesthesia. Effekten er lengre og mer enn transversus abdominis-planblokken fordi den virker nær ryggmargsnervene. QL-blokken kan være en effektiv smertekontrollmetode for pasienter som gjennomgikk ileostomi-lukking. Målet med denne studien er å sammenligne smerteintensiteten etter ileostomilukking mellom QL-blokk (ropivakain) gruppe og placebogruppe (normalt saltvann).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 20-75 år, begge kjønn
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv ileostomi-reparasjonskirurgi under generell anestesi.
  • Pasientene gjennomgikk kurativ kirurgi og ileostomi på grunn av kolorektal kreft.
  • Vilje og evne til å signere et informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot anestesi eller smertestillende medisiner
  • Kontraindikasjon for bruk av lokoregional anestesi
  • Kronisk opioidbruk
  • Koagulopati, nedsatt nyrefunksjon, ukontrollert diabetes, psykiatriske lidelser, alvorlig kardiovaskulær svekkelse eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Nødvendighet av større reseksjon annet enn kolorektal, palliativ kirurgi
  • BMI over 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status over 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quadratus lumborum blokk
Quadratus lumborum blokk med 0,75 % ropivakain
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokkerer ved bruk av ropivakain
Etter generell anestesi vil en anestesilege utføre en quadratus lumborum-blokk med 0,75 % ropivakain (20cc) under ultralydveiledning.
Andre navn:
  • Quadratus lumborum blokk
Placebo komparator: Placebo
Quadratus lumborum blokk med vanlig saltvann
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk med vanlig saltvann
Etter generell anestesi vil en anestesilege utføre en quadratus lumborum-blokk med vanlig saltvann (20cc) under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
  1. Smerter NRS under hvile og hoste
  2. NRS skala 0-10:0, "ingen smerte"; 10, "verste smerte man kan tenke seg"
6 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte NRS
Tidsramme: 2, 12, 24, 36, 48, 72 timer etter operasjonen
  1. Smerter NRS under hvile og hoste
  2. NRS skala 0-10:0, "ingen smerte"; 10, "verste smerte man kan tenke seg"
2, 12, 24, 36, 48, 72 timer etter operasjonen
Rescue opioid smertestillende behov
Tidsramme: postoperativ dag 0,1,2,3
Generell postoperativ redning av opioidanalgetikabehov beskrevet ved å bruke den definerte daglige dosen
postoperativ dag 0,1,2,3
Postoperativ kvalme- og oppkastskala
Tidsramme: 2, 12, 24, 36, 48, 72 timer etter operasjonen
Postoperativ kvalme og oppkast score (vurdert ved hjelp av en 0-2 kategorisk skala; ingen kvalme/kvalme/oppkast)
2, 12, 24, 36, 48, 72 timer etter operasjonen
Forekomst av langvarig postoperativ ileus
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Forekomst av langvarig postoperativ ileus (vurdert ved hjelp av en 0-1 kategorisk skala; ingen ileus/ileus)
8 uker etter operasjonen
Tid til første orale væskeinntak
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Tid til første orale væskeinntak etter operasjonen
8 uker etter operasjonen
Tid til første orale myke diett
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Tid til første orale myke diett etter operasjonen
8 uker etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold etter innleggelse
8 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Studiestol: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Hovedetterforsker: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

28. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUHC02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale lidelser

Kliniske studier på Quadratus lumborum blokkerer ved bruk av ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere