Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Block: Paikallinen anestesia vs. lumelääke

sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Soo Yeun Park, Kyungpook National University Hospital

Quadratus lumborum -salpauksen analgeettisen tehon vertailu paikallispuudutuksessa ja Quadratus lumborum -blokauksen analgeettisen tehon vertailu lumelääkettä käytettäessä vasta ileostomiakorjauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ei-alempiarvoisuuskoe

Opioidikipulääkkeillä on monia sivuvaikutuksia. Quadratus lumborum (QL) -salpaus on eräänlainen alueellinen hermotukos, joka voi vähentää opioidikipulääkkeiden sivuvaikutuksia. Tutkijat olettavat, että QL-salpaus paikallisilla kipulääkkeillä (ropivakaiini) voi vähentää merkittävästi kivun voimakkuutta lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidikipulääkkeitä on käytetty kivun hallintaan. Monet postoperatiiviset komplikaatiot, kuten pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ileus jne. liittyvät kuitenkin opioidien käyttöön. Äskettäin useissa tutkimuksissa on raportoitu paikallisia tai alueellisia kipuhermotukoksia, kuten poikittainen vatsan tasotukos, haavainfiltraatio. Quadratus lumborum (QL) -blokki esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna 2007 European Society of Regional Anesthesia -järjestön tiivistelmässä. Vaikutus on pidempi ja suurempi kuin poikittais-vatsan tasotukoksen vaikutus, koska se toimii lähellä selkäydinhermoja. QL-salpaus voi olla tehokas kivunhallintamenetelmä potilaille, joille tehtiin ileostomiasulkeminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kivun voimakkuutta ileostoman sulkemisen jälkeen QL-salpaajaryhmän (ropivakaiini) ja lumelääkeryhmän (normaali suolaliuos) välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-75 vuotta, molemmista sukupuolista
  • Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen ileostomiakorjausleikkaus yleisanestesiassa.
  • Potilaille tehtiin parantava leikkaus ja ileostomia paksusuolensyövän vuoksi.
  • Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia anestesia- tai kipulääkkeille
  • Vasta-aihe paikallispuudutuksen käytölle
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Koagulopatia, munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon diabetes, psykiatriset häiriöt, vakava sydän- ja verisuonihäiriö tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Muun suuren resektion tarve kuin kolorektaalinen, palliatiivinen leikkaus
  • BMI yli 35kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila yli 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quadratus lumborum -tukos
Quadratus lumborum -salpaus, jossa on 0,75 % ropivakaiinia
Menettely: Quadratus lumborum -salpaus ropivakaiinilla
Yleisanestesian jälkeen anestesiologi tekee quadratus lumborum -salpauksen 0,75 % ropivakaiinilla (20cc) ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
  • Quadratus lumborum -tukos
Placebo Comparator: Plasebo
Quadratus lumborum -salpaus normaalilla suolaliuoksella
Menettely: Quadratus lumborum -salpaus normaalilla suolaliuoksella
Yleisanestesian jälkeen anestesiologi tekee quadratus lumborum -blokauksen normaalilla suolaliuoksella (20cc) ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. NRS-kipu levon ja yskän aikana
  2. NRS-asteikko 0-10:0, "ei kipua"; 10, "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu NRS
Aikaikkuna: 2, 12,24,36,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. NRS-kipu levon ja yskän aikana
  2. NRS-asteikko 0-10:0, "ei kipua"; 10, "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
2, 12,24,36,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelasta opioidikipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0,1,2,3
Opioidikipulääketarpeen yleinen leikkauksen jälkeinen pelastus, joka on kuvattu käyttämällä määritettyä päivittäistä annosta
leikkauksen jälkeinen päivä 0,1,2,3
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
Aikaikkuna: 2, 12,24,36,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset pahoinvointi- ja oksentelupisteet (arvioitu kategorisella asteikolla 0-2; ei pahoinvointia/pahoinvointia/oksentelua)
2, 12,24,36,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen esiintyminen (arvioitu kategorisella asteikolla 0-1; ei ileusta/ileusta)
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen suulliseen nesteen nauttimiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen suulliseen nesteen nauttimiseen leikkauksen jälkeen
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aika aloittaa ensimmäinen pehmeä ruokavalio
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pehmeän ruokavalion aika leikkauksen jälkeen
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto hoidon jälkeen
8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jin Seok Yeo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: In Teak Woo, MD, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Päätutkija: Soo Yeun Park, MD, Kyungpook National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUHC02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt

Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum -salpaus ropivakaiinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa