Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök på TAP-block efter bariatrisk kirurgi

3 december 2018 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University

Effekten av ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ smärta efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi: ett randomiserat dubbelblindkontrollerat spår

Patienter som genomgår bariatrisk operation kommer att delas in slumpmässigt i två grupper: den första kommer att ha TAP-block när operationen är avslutad och den andra gruppen kommer inte att ha TAP-block.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter avslutad laparoskopisk bariatrisk procedur som ska utföras för varje patient och strax före återhämtning från allmän anestesi, kommer ett ultraljudsstyrt TAP-block att utföras i operationssalen av narkosläkaren för grupp I-patienter medan grupp II kommer att återhämtas från anestesi utan har ett TAP-block.

Ultraljudssonden kommer att placeras på den laterala bukväggen i mitten av axillärlinjen mellan den nedre kustmarginalen och höftbenskammen. Användning av ultraljud möjliggör noggrann avsättning av lokalbedövningen i det korrekta neurovaskulära planet. En spinal nål kommer att föras fram med hjälp av in-plane-teknik mellan aponeurosen av de inre sneda och transversus abdominismusklerna. Med intermittent aspiration kommer 20 ml lokalbedövning (0,25 % bupivakain) att deponeras i TAP på varje sida och ses som en hypoechoisk skugga som trycker isär de två skikten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla sjukligt feta patienter av båda könen med BMI >35 kg/m2 som kommer att läggas in på Allmänkirurgiska avdelningen inom studieperioden för att genomgå laparoskopiska bariatriska ingrepp kommer att inkluderas i denna studie. Bariatriska ingrepp som ska utföras kommer att omfatta LSG, roux en-Y-gastric bypass, mini-gastrisk bypass, gastrisk applikation och enkel anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass.

Exklusions kriterier:

  • Patienter olämpliga för allmän anestesi, patienter med sekundär fetma på grund av endokrina störningar, patienter med psykiatriska störningar, patienter med drogmissbruk eller tidigare opioidintag eller kronisk smärtstörning, patienter med kontraindikation mot perifer nervblockad såsom allergi mot lokalanestetika och koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-block
Patienter som genomgår bariatrisk operation har TAP-blockering efter avslutad procedure
Procedur: TAP-block
Injektion av 20 ml 0,25 % bupivakain i transversus abdominisplanet under ultraljudsledning efter att ha utfört bariatrisk kirurgi
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Bariatric kirurgi kommer att genomföras
SHAM_COMPARATOR: Icke TAP-block
Patienter som genomgår bariatrisk operation utan att ha TAP-block
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Bariatric kirurgi kommer att genomföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ buksmärta
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
Grad av postoperativ smärta mätt med Visual Analogue Scale från 0-10
första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mansourau44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera