Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu TAP-blokista bariatrisen leikkauksen jälkeen

maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Ultraääniohjatun transversus vatsalihaksen tasotukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoohjattu reitti

Bariatriselle leikkaukselle menevät potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ensimmäisellä on TAP-esto leikkauksen päätyttyä ja toisilla ei ole TAP-estoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle tehtävän laparoskooppisen bariatrisen toimenpiteen päätyttyä ja juuri ennen yleisanestesiasta toipumista anestesialääkäri suorittaa ultraääniohjatun TAP-blokauksen leikkaussalissa ryhmän I potilaille, kun taas ryhmä II toipuu anestesiasta ilman. jossa on TAP-esto.

Ultraäänianturi sijoitetaan lateraaliseen vatsan seinämään keskikainalon linjaan alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliin. Ultraäänen käyttö mahdollistaa paikallispuudutuksen tarkan laskeutumisen oikeaan neurovaskulaariseen tasoon. Selkärangan neulaa kehitetään käyttämällä in-plane-tekniikkaa sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen aponeuroosin välissä. Jaksottaisella aspiraatiolla 20 ml paikallispuudutetta (0,25 % bupivakaiinia) kerrostuu TAP:iin kummallekin puolelle ja se nähdään kaikuttomana varjona, joka työntää kaksi kerrosta erilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki molempien sukupuolten sairaalloisesti lihavat potilaat, joiden BMI > 35 kg/m2, jotka otetaan tutkimusjakson aikana yleiskirurgian osastolle laparoskooppisiin bariatrisiin toimenpiteisiin, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Suoritettavat bariatriset toimenpiteet käsittävät LSG:n, roux en-Y - mahalaukun ohitusleikkauksen, minigastrisen ohituksen, mahalaukun ja yhden anastomoosisleeve ileal (SASI) -bypassin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan, potilaat, joilla on sekundaarinen liikalihavuus hormonaalisten sairauksien vuoksi, potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia, potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai opioidien saanti tai krooninen kipuhäiriö, potilaat, joilla on vasta-aihe perifeeriselle hermosalpaukselle, kuten allergia paikallispuuduteille ja koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-lohko
Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus, joilla on TAP-salpaus toimenpiteen päätyttyä
Menettely: TAP-lohko
20 ml:n 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektio poikittaiseen abdominis-tasoon ultraääniohjauksessa bariatrisen leikkauksen jälkeen
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Bariatrinen leikkaus tehdään
SHAM_COMPARATOR: Ei TAP-esto
Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus ilman TAP-salpausta
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Bariatrinen leikkaus tehdään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun aste mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mansourau44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAP-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa