Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg på TAP-blok efter bariatrisk kirurgi

3. december 2018 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Indvirkning af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ smerte efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret spor

Patienter, der gennemgår fedmekirurgi, vil blive opdelt tilfældigt i to grupper: den første vil have TAP-blokering efter endt operation, og den anden gruppe vil ikke have TAP-blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter afslutningen af ​​den laparoskopiske bariatriske procedure, der skal udføres for hver patient og lige før genopretning fra generel anæstesi, vil en ultralydsstyret TAP-blok blive udført i operationsstuen af ​​anæstesilægen for gruppe I patienter, mens gruppe II vil blive genoprettet fra anæstesi uden har en TAP-blok.

Ultralydssonden placeres på den laterale abdominalvæg i den midterste aksillære linje mellem den nedre kystmargin og hoftekammen. Brug af ultralyd vil tillade nøjagtig aflejring af lokalbedøvelsen i det korrekte neurovaskulære plan. En spinal nål vil blive fremført ved hjælp af in-plane teknik mellem aponeurosen af ​​de indre skrå og transversus abdominis muskler. Ved intermitterende aspiration vil 20 ml lokalbedøvelse (0,25 % bupivacain) blive deponeret i TAP på hver side og ses som en hypoekkoisk skygge, der skubber de to lag fra hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle sygeligt overvægtige patienter af begge køn med BMI >35 kg/m2, som vil blive indlagt på Almindelig Kirurgisk Afdeling inden for undersøgelsesperioden for at gennemgå laparoskopiske bariatriske procedurer, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Bariatriske procedurer, der skal udføres, vil omfatte LSG, roux en-Y- gastrisk bypass, mini-gastrisk bypass, gastrisk applikation og enkelt anastomose sleeve ileal (SASI) bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uegnede til generel anæstesi, patienter med sekundær overvægt på grund af endokrine lidelser, patienter med psykiatriske lidelser, patienter med stofmisbrug eller historie med opioidindtagelse eller kronisk smertelidelse, patienter med kontraindikation for perifer nerveblokering såsom allergi over for lokalbedøvelse og koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP blok
Patienter, der gennemgår fedmekirurgi, har TAP-blokering efter afslutning af proceduren
Procedure: TAP blok
Injektion af 20 ml 0,25 % bupivacain i transversus abdominis-planet under ultralydsvejledning efter udførelse af fedmekirurgi
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Fedmekirurgi vil blive udført
SHAM_COMPARATOR: Ikke TAP-blok
Patienter, der gennemgår fedmekirurgi uden at have TAP-blokering
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Fedmekirurgi vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative mavesmerter
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Grad af postoperativ smerte målt ved Visual Analogue Scale fra 0-10
første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mansourau44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner