Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška TAP bloku po bariatrické chirurgii

3. prosince 2018 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Vliv ultrazvukem řízeného transversus abdominis rovinného bloku na pooperační bolest po laparoskopické bariatrické chirurgii: randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná trasa

Pacienti podstupující bariatrickou operaci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: první bude mít TAP blok po dokončení operace a druhá skupina nebude mít TAP blokádu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dokončení laparoskopického bariatrického výkonu, který má být proveden u každého pacienta, a těsně před zotavením z celkové anestezie bude anesteziologem na operačním sále proveden ultrazvukem řízená TAP blokáda pro pacienty skupiny I, zatímco skupina II bude probrána z anestezie bez mající TAP blok.

Ultrazvuková sonda bude umístěna na laterální břišní stěnu ve střední axilární linii mezi dolním okrajem žeber a hřebenem kyčelní kosti. Použití ultrazvuku umožní přesné uložení lokálního anestetika ve správné neurovaskulární rovině. Páteřní jehla bude posouvána pomocí techniky v rovině mezi aponeurózou vnitřního šikmého svalu a svalu transversus abdominis. Při přerušované aspiraci se 20 ml lokálního anestetika (0,25 % bupivakainu) uloží do TAP na každé straně a je vidět jako hypoechogenní stín odtlačující dvě vrstvy od sebe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni všichni morbidně obézní pacienti obou pohlaví s BMI >35 kg/m2, kteří budou v průběhu studie přijati na oddělení všeobecné chirurgie k laparoskopickým bariatrickým výkonům. Bariatrické procedury, které mají být provedeny, budou zahrnovat LSG, roux en-Y-gastrický bypass, minigastrický bypass, plikaci žaludku a bypass single anastomosis sleeve ileal (SASI).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nezpůsobilí pro celkovou anestezii, pacienti se sekundární obezitou v důsledku endokrinních poruch, pacienti s psychiatrickými poruchami, pacienti se zneužíváním drog nebo s anamnézou užívání opioidů nebo s chronickou bolestí, pacienti s kontraindikací blokády periferních nervů, jako je alergie na lokální anestetika a koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: TAP blok
Pacienti podstupující bariatrickou operaci s blokádou TAP po dokončení výkonu
Postup: TAP blok
Injekce 20 ml 0,25% bupivakainu do transversus abdominis roviny pod ultrazvukovou kontrolou po provedení bariatrické operace
Postup: Bariatrické chirurgie
Bude provedena bariatrická chirurgie
SHAM_COMPARATOR: Blok bez TAP
Pacienti podstupující bariatrickou operaci bez TAP bloku
Postup: Bariatrické chirurgie
Bude provedena bariatrická chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolesti břicha
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Stupeň pooperační bolesti měřený pomocí vizuální analogové stupnice od 0-10
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mansourau44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit