Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef op TAP-blok na bariatrische chirurgie

3 december 2018 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Impact van echogeleide blokkade van transversus abdominis op postoperatieve pijn na laparoscopische bariatrische chirurgie: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde route

Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan, worden willekeurig in twee groepen verdeeld: de eerste groep krijgt een TAP-blok na voltooiing van de operatie en de tweede groep krijgt geen TAP-blok.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na voltooiing van de laparoscopische bariatrische procedure die voor elke patiënt moet worden uitgevoerd en vlak voor herstel uit algehele anesthesie, zal een echogeleide TAP-blokkade worden uitgevoerd in de operatiekamer door de anesthesist voor groep I-patiënten, terwijl groep II zal worden hersteld uit anesthesie zonder met een TAP-blok.

De ultrasone sonde wordt op de laterale buikwand in de mid-axillaire lijn tussen de onderste ribbenboog en de crista iliaca geplaatst. Door gebruik te maken van ultrageluid kan het lokale anestheticum nauwkeurig in het juiste neurovasculaire vlak worden aangebracht. Een spinale naald zal worden voortbewogen met behulp van een in-plane-techniek tussen de aponeurose van de interne schuine en transversus abdominis-spieren. Met intermitterende aspiratie wordt 20 ml lokaal anestheticum (0,25% bupivacaïne) in de TAP aan elke kant gedeponeerd en gezien als een hypoechoïsche schaduw die de twee lagen uit elkaar duwt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met morbide obesitas van beide geslachten met een BMI >35 kg/m2 die binnen de studieperiode worden opgenomen op de afdeling Algemene Chirurgie om laparoscopische bariatrische procedures te ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen. De uit te voeren bariatrische ingrepen omvatten LSG, roux en-Y-gastric bypass, mini-gastric bypass, gastric plicatie en single anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie, patiënten met secundaire obesitas als gevolg van endocriene stoornissen, patiënten met psychiatrische stoornissen, patiënten met drugsmisbruik of een voorgeschiedenis van opioïde-inname of chronische pijnstoornis, patiënten met een contra-indicatie voor perifere zenuwblokkade zoals allergie voor lokale anesthetica en coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blok
Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan hebben een TAP-blok na voltooiing van de procedure
Procedure: TAP-blok
Injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne in het transversus abdominis-vlak onder echogeleide na bariatrische chirurgie
Procedure: Bariatrische chirurgie
Bariatrische chirurgie zal worden uitgevoerd
SHAM_COMPARATOR: Niet TAP-blok
Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan zonder TAP-blokkade
Procedure: Bariatrische chirurgie
Bariatrische chirurgie zal worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve buikpijn
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
Mate van postoperatieve pijn gemeten met een visuele analoge schaal van 0-10
eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mansourau44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op TAP-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren